Lovende ?
kl 13:40
Trenger ikke titte på ordreboken for å vite at BGBIO er lovende 
Dog er det deilig at vi i det minste ikke er ned i dag også… Kanskje Shorten er i gang med inndekking
Fikk masse under 30 idag. Ikke alltid godfølelsen går over til krampelatter og eufori…men idag skjedde det altså 
Selv nå satset 50% på BGBIO. Satser på at Mohn Sr. og CEO vet hvorfor Mohn Sr. lastet opp på nok 34-38 for ikke lenge siden.
Ingen eufori her før det meldes om effekt på covid 
Dog blir det sikkert ivrig applaus når det meldes om første pasient medisinert!
1 Like
13 Likes
Dette går unna!
The conditions
The panel has suggested that the company should include only those Covid patients who fulfil the Indian criteria for “moderate Covid-19 patients” apart from following the World Health Organization’s guidelines.
It has further asked the company that the “sample size in India should be 60, which means 30 patients in each arm”.
Under the ACCORD trial, the drug is being tested on 120 subjects — 60 hospitalised Covid-19 patients and 60 control group patients receiving standard of care treatment.
Also, the company has been instructed to appoint the Data and Safety Monitoring Board — which is an independent group of experts to recommend changes — “for safety monitoring of the trial”.
3 Likes
Det var en grundig og utfyllende artikkel, til kontrast til det norske mediepjattet.
2 Likes
Du finner sjelden kvalitetsjournalistikk i Norge. Covid-19 er intet unntak.
India vil altså i tillegg inkludere mindre syke pasienter enn de som blir inkludert i Accord. Og redusere kontrollgruppen til 60 (30+30). Kommer til å gå fort dette 
“To include the COVID-19 patients
(Grade 4 & 5 as per 9-point WHO
ordinal scale) also fulfilling the
Indian guidelines criteria of
moderate COVID-19”.
2) Sample size in India should be
60 (30 in each arm).
4 Likes
Altså. Accorden er tatt opp igjen, og de kjører studie i SA og India.
Accord er de 1 av 3 igjen!!! Tidligere resultater må ha vist noe form for effekt eller hadde de aldri blitt vurdert igjen, selvsagt.
I India har de halvert antall fra 60+60 til 30+30. Har dette noe med det de har sett fra de få pasientene i Accord?
Denne type selskap hadde gått flere hundre prosent på et hvilket som helst anna børs med den siste nyhetsstrømmen. Det er jeg 100% overbevist om.
2 Likes
De bliver verdens kendt over natten, hvis det viser sig at fungerer ved at tage den, når du konstateres smittet… Fy for s… Så bliver det vildt!!
2 Likes
Opplegget med 30 personer i forsøksgruppe og 30 i kontrollgruppe (India) gir i seg selv begrenset evne til å finne en effekt (det som på statistikkspråket kalles “power”).
At BerGenBio er fornøyd med så små utvalg kan tyde på at de to andre komponentene i “power” er sterke: forventet effektstørrelse er høy og forventet variasjon rundt effektstørrelsen er lav. Med andre ord: Det kan virker som om BerGenBio er forholdsvis trygge på en betydelig effekt.
Men de sier også at data fra Sør-Afrika og India skal slås sammen.
Spennende at også mindre syke skal innrulleres i studien i India. Der ligger et håp for god folkehelse (og success for BerGenBio)
6 Likes
Veldig oppløftende dette. Redusert krav for innrullering og såpass få pasienter til studiene må jo gjøre at dette vil gå temmelig raskt. Synes det tyder på at de virkelig også ønsker å pushe dette frem. Om en 30/30 studie er i seg selv nok til å vurdere statistisk signifikans skal vel kanskje mye til, men samtidig med den gode bivirkningsprofilen legemiddelet har så er det nok også lettere å f.eks. midlertidig godkjenne eller eventuelt utvide studien dersom de ser tegn til effekt.
4 Likes
Men VET vi at det kun blir 30+30? Jeg leser det mer som en anbefaling??
It has further asked the company that the “sample size in India should be 60, which means 30 patients in each arm”.
1 Like
I anbefalingen fra komiteen i India står det:
Inclusion criteria should be revised - “To include the COVID-19 patients (Grade 4 & 5 as per 9-point WHO ordinal scale) also fulfilling the Indian guidelines criteria of moderate COVID-19”
Og i artikkelen som Troso linker til, skriver de:
The panel has suggested that the company should include only [min utheving] those Covid patients who fulfil the Indian criteria for “moderate Covid-19 patients” apart from following the World Health Organization’s guidelines.
Til sammen forstår jeg dette slik at man ikke utvider til mindre syke pasienter, men det motsatte, dvs begrenser til grad 4 og 5, i motsetning til ACCORD som inkluderer grad 3, 4 og 5. Det skulle bety at man utelater den aller friskeste gruppen innlagte som ikke har behov for oksygen. Det gir også mening i et land med så mange syke å begrense behandlingen til de som trenger det mest.
Ellers er det interessant at de mener å klare seg med kun 30 pasienter. Det kan, som Scrivener skriver, bety at de forventer en tydelig effekt.
4 Likes
At BGBIO stoler på at resultatet blir representativt med et såpass lite utvalg med pasienter er oppsiktsvekkende. Det står utrolig mye på spill her både for selskapet og oss eiere. Godfrey&co virker å ha klokkertro og går all-in her, selvsagt svært lovende.
3 Likes
Ja, meget oppløftende. Samtidig understøtter det inntrykket at kombinasjonen av hvordan Bemcentinib funker og hvordan Covid-19 angriper kroppen, tilsier at enten funker medisinen eller så gjør den ikke. Svaret man får vil være likevtydelug med 30 pasienter som 300. Så hvorfor bruke unødvendig tid på testing når det er svært mange der ute som venter på ethvert produkt som kan gi effekt mot covid-19?
Nei, dette kan komme til å gå med ekspressfart.
3 Likes
Tolker det ikke som at studiet reduseres, men at de vil ha minst 30+30 i India, som da slås sammen med tall fra SA?