Kombinasjoner til DLBCL og andre NHL/‘malignant B-cell’ er jeg mer spent til en Humalutin i grunn. =)
1 Like
Husker da jeg lagde denne i nov. 2017. Where my Humalutin at?!
Mener å huske at de sa det skulle åpnes “mid-year”, rart om de ikke melder det eller?
Jeg skal maile IR og spørre om det.
Edit: Jeg sendte mail til Nano og spurte om de kunne si noe om åpning av sentre i USA, om de ville pressemelde det når det åpnes, eller om de vil melde det i forbindelse med Q-rapporter.
Legger inn svar her 
Humalutin er satt på vent inntil videre…
1 Like
Dette med amerikanske sentre er vel ikke meldepliktig informasjon, men det er absolutt noe de burde melde på kvartalspresentasjon siden det forteller oss at Betalutin er enda et steg nærmere å bli kjent i det markedet hvor hovedparten av inntektene befinner seg.
Under følger ett litt haussende innlegg som kanskje passer bedre på en dag med oppgang, men det er like fullt sannhet.
Hvorfor venter vi på å se aktiverte amerikanske sentere?
- Det er i følge selskapet selv en årlig pasientgruppe i 3FL på 6000 pasienter i USA alene.
- Av disse 6000 pasientene er 40% (2400stk) relapsed & refractory til rituximab.
- DNB regner med en gjennomsnittlig pris på USD150 000 i USA. Det gir ett R&R-markedspotensial i USA på NOK 2 900 000 000 i året Merk at dette er 40% av totalmarkedet for 3FL, og at Marco Renoldi mener at ~65% av pasientene er som skapt for Betalutin.
- NANO treffer sannsynligvis markedet i 2021,og har patent til 2031 for Betalutin som single agent.
Viktigheten av å bli kjent blant ledende leger og forskere i USA (Key Opinion Leaders) kan nesten ikke overdrives, da det er her mesteparten av inntekten skal komme fra i 2021 og ut.
Overbeviser NANO KOLs i USA er veldig mye gjort for Betalutins økonomiske suksess!
For 3FL er det ingen standard of care, og Betalutin har, ut i fra de resultatene vi har sett, og forhåpentligvis også får se på ASH’18, en ganske høy likelyhood of approval (LOA) allerede nå.
Jeg mener alle burde trykke litt på kalkulatoren og se på hva de potensielt kan kjøpe for bare NOK58 i dag, 9 uker før vi sannsynligvis får se en betydelig derisk i det kliniske løpet til Betalutin.
8 Likes
Hver måned kårer jeg det jeg kaller Teksperter™ for noen av de mest populære investeringene våre
Det er de 3 medlemmene som har fått flest likes på innleggene sine de siste 90 dagene. Teksperter™ får også en unikt merke på profilen sin og et trofé-ikon ved siden av navnet sitt. Du kan bli Tekspert™ i flere aksjer/investeringer, og troféet vil bare vises i tråder der du er Tekspert™.
Her er denne månedens Teksperter™ og det mest likte innlegget deres fra de siste 90 dagene:
- @Savepig (678 likes)
[quote=“Savepig, post:343081, topic:5147”]
- @Fornybar (660 likes)
- @anon21766851 (533 likes)
Resten av topp 10:
-
@Nocturne (507 likes)
-
@Hallakis (276 likes)
-
@Inkognito666 (274 likes)
-
@studenten86 (241 likes)
-
@Oilimp (202 likes)
-
@hsvindle (155 likes)
-
@Montebello (146 likes)
Gratulerer!
4 Likes
Hva er planene til Nordic Nanovector de neste årene?
Jeg har alt for lite å gjøre om dagen og bruker derfor en del tid på å fundere på investeringene mine, og kanskje i hovedsak den investeringen jeg har mest tro på i både det korte og lange bildet. Under har jeg skrevet hva jeg ser for meg skjer med kombinasjonsstudien de neste to årene.
Først: hvor er vi nå?
- Pivotal fase 2 for tredje linje FL
- Fase 1 i DLBCL, 2. dosenivå av 3
- Fase 1b for andre linje FL / kombinasjon med rituximab
Hva var planen, og hva er planen?
På Capital Markets Day i 2015 fortalte NANO ganske utfyllende om hva strategien var for å få Betalutin ut på markedet. Kort fortalt så skulle de kjøre en pivotalstudie i 3L og sende inn NDA(søknad) for godkjennelse. Men samtidig som denne søknaden blir sendt har de forpliktet seg til å kjøre en stor randomisert fase 3 andrelinje-studie.
Og vi vet hva det er de planlegger for andre linje. Betalutin + Rituximab.
Er det noen grunner til at denne strategien med “phase 3 second line study ongoing at filing” skal være forandret? Alt har jo blitt forskjøvet parallelt (bortsett fra det som har blitt lagt på is 
)
Når jeg hører Lisa på Q2 fortelle at safetydata fra Archer -1 kommer til å bli med på labelen for Betalutin, er jeg overbevist om at oppstarten av Archer - 1 er i tide for å få initiert en stor randomisert fase 3 studie med betalutin og rituximab 2H20, samtidig Paradigmeresultatene blir sendt til FDA.
TImeline kan bli som følger.
- FPD Oktober 2018.
- 1 pasient i måneden til 3 pasienter har fått 10MBq.
- 3 måneders safety readout gir eskalering til 15MBq i mars 2019. Utvidelse til flere sites øker inkluderingshastigheten og de kan få inn 2 pasienter i måneden.
- mars til april, mai t.o.m juli: 3 pasienter med 15MBq, 3mnd safetyreadout.
- august - februar på 14 pasienter med 15 Mbq.
- mars - desember på analyse av studie og safety samt skriving av protokoll og søknader om fase 3 randomisert studie med Betalutin og Rituximab for andre linje follicular lymphoma.
Med denne timelinen kan de rekke å ha startet (ikke dosert) en fase 3-studie i 2FL i 2H20, samtidig som søknad om markedsføringtillatelse er sendt til FDA & EMA for 3FL.
God helg 
EDIT : Vil bare presisere at grunnen til at Archer - 1 er en fase 1b i stedet for fase 2 som opprinnelig tenkt, er at det er en First In Man-studie (kilde:Lisa R). I kraft av primært endepunkt sikkerhet og toleranse, og sekundærendepunkt tumorkontroll og varighet av tumorkontroll, er dette “også” en fase 1/2-studie.
EDIT 2: Legger til ett annet punkt som jeg mener peker mot at min teori kan være på riktig spor. På REK sine sider for 2018/727 står det
- Prosjektstart: 30.03.2018
- Prosjektslutt: 30.03.2025
5 års oppfølging etter siste pasient i mars 2020 vil gi prosjektslutt rundt da.
22 Likes
Tidligere år så har deltakelse på ASH alltid blitt annonsert i begynnelsen av November som børsmelding. I årets “Call for abstracts” står det:
“Notification regarding acceptance or rejection of abstracts will be sent to the presenting author in early-October 2018 by email; consequently, an accurate email address is critical. If your abstract is accepted, the email will specify whether it is accepted as plenary, oral, or poster presentation or whether it has been selected to be published online only. If you have not received an email notification by October 3, 2018, contact [email protected]. Rejection notifications will also be sent at that time.”
http://www.hematology.org/Annual-Meeting/Abstracts/2853.aspx
Er det noen som husker hva det stått tidligere år?
Det har vel alltid vært sånn, og så blir abstraktene offentliggjort 1. Nov. Tidligere har de vel ikke gitt noem børsmelding før 1. November?
Mulig, jag har ikke sett det med oktober før men har ikke letet heller. Om noe blir akseptert samt om det blir poster eller oral kvalifiserer vel for en liten melding? Ikke det at jag forventer noen men skal spørre IR.
Edit: ingen meldinger før November tidligere nei. Såg etter nå ikveld.
1 Like
Oral presentation kan vel kanskje vise seg å være smått kursdrivende siden det vil skape forventninger om oppsiktsvekkende resultater. Kanskje vi får en børsmelding hvis det inntreffer? Sannsynligvis ikke.
2 Likes
Oral rangerer langt over poster i denne sammenhengen. Hvis oral så er resultatene meget overbevisende og positive.
1 Like
Får vi en oral presentasjon så skal vertfall sitt klar med en boks med Kleenex 
2 Likes
Jeg vil nesten påsta at en melding om oral presentation vil være første sentrale triggerpunkt i høst, etterfulgt av selve presentasjonen.
Noen tar tran mot høst/vinterdepresjon, forhåpentligvis er Nano ett mye bedre alternativ i 2018
1 Like
All abstracts submitted will be considered eligible for one presentation: either plenary, oral (simultaneous session), or poster.
The Plenary Session features the top six abstracts. These are formal oral presentations, each followed by a brief discussion. An ASH member selected by the Program Committee will give a brief introduction to the abstract.
Oral (simultaneous) Sessions are formal oral presentations followed by a brief discussion.
Poster Sessions allow the viewing of a poster illustration of the abstract. Authors are expected to post and remove posters at designated times and to be at their posters to answer questions during the time designated for poster presentations. The author’s attendance during poster presentation time will be monitored.
Det blir spennende å se hva de går for, og ikke minst hva de får.
Om utvelgelsesprosessen:
After the submission deadline, all completed and eligible abstracts will be made available to the ASH Abstract Reviewers for blinded review and scoring, and final decisions will be made by the Program Committee in late September 2018.
Abstracts will be evaluated and scored solely on their scientific merits.
2 Likes
En oral-presentasjon hadde vært utrolig oppløftende. Vil tro mulighetene for det er tilstede dersom dataene er så gode som man kan håpe på?
Syntes det er utrolig at Nano til nå har behandlet over 70’ pasienter, med konsistente svært oppløftende effektdata, særdeles enkel behandling og uten store bivirkninger. Allikevel sitter jeg med følelsen at markedet er nølende/ikke helt overbevist. Håper dermed på “slam dunk” data som tar pusten av markedet, og setter investorlysten både nasjonalt og internasjonalt i høygir.
4 Likes
Slamdunket blir i såfall melding om oral presentasjon, siden forventningene rundt studiet ble ødelagt i desember 2017 med oppdatering om mDOR på 13,3 mnd når oppfølgingstid kun var 8 mnd. Latterlig klønete og akkurat det burde vært skrevet i poster/presentasjon med skrifttype 240, bold, understreket og en font-type som brenner seg fast i hornhinnen på lang avstand.
Markedet er forvirret og skeptisk, og med rette. 2017 og halve -18 var en parademarsj i inkompetent infostrategi. Superhappy meg langt opp i kaviarkrysset.
Me lyt sjao
Latterlig klønete? Det ble da fremmet tydelig i de dager også rundt om på forumene. Mange nye pasienter = lavere DOR.
Latterlig klønete og angripe selskap over egen mangel på evne til å forstå informasjon.
Det var en hype til 20/100, som viste sine tidlige resultater, de var bedre enn 15/40 sine tidlige resultater, men siden de var lavere enn nyere data av 15/40 ble jo dette dømt nord og ned av noen investorere på visse forum.
Det som var værre i desember 2017 var jo alt on track, studier startet opp.
Mens de gravekyndige viser informasjon om at selskapet er uærlig med aksjonærene.
I alle tilfeller, velger du å ha mere tillit til selskapet og deres produkt per dags dato, er der en betydelig rabatt som eksisterer enda.
5 Likes
Jeg har stor på den nye CEO, Bravo.
Har vist styerevne i in tidigere jobb. Trolig ansatt med bekagrunn i kompetanse til å få nye industrielle amerikanske investorer. Sørget for at Ti Gewnix ble notert på Nasdaq og inngikk samarbeidsavgtale med Takeda.
Nano har fått en ny topp kusk i sulkien - tror jeg.
Kay som ny styreleder hadde vært fint.
1 Like
Hva er det som har skjedd med Hegnar? Det er jo kun baissere der nå?
Hvorfor i alle dager skriver de ENDA om NANO? De har jo holdt på i 1.5 år med fullt trykk 
1 Like