https://ash.confex.com/ash/2018/webprogram/Paper110200.html
Denne er det vel kanskje?
2 Likes
Results
212Pb-NNV003 displays a favorable toxicity profile in tumor-free mice single intravenous dose injections up to 15 µCi showing 100 % survival 4 weeks post-injection. No acute hematological toxicity was observed and animals who received 5, 10 or 15 μCi doses of 212Pb-NNV003 presented only a slight initial reduction in their platelets (PLT) counts which was fully recovered by 20 days after injection.
A single intravenous dose of 10, 15 or 20 µCi of 212Pb-NNV003 lead to 70 %, 90 % and 100 % of mice injected with MEC-2 cells being tumor free 20 weeks post cell injection (Figure 1). Control animals that received saline, cold antibody or 212Pb-cetuximab presented a median survival of 4.9, 5.4 and 9.3 weeks, respectively.
A single intravenous dose of 2.5, 5 and 7.5 µCi 212Pb-NNV003 lead to over 80% tumor-free mice injected with Daudi cells 15 weeks post cell injection (Figure 2). Control animals that received saline, cold antibody or 212Pb-cetuximab presented a median survival of 7, 7.8 and 7.7 weeks, respectively.
Conclusion
The results of preclinical studies suggest that TAT using 212Pb-NNV003 is a safe and effective method for the treatment of CD37 positive CLL and NHL.
4 Likes
Heftige grafer! Aggressivt!
Fra dagens Nano abstract:
78% (CR 44%) for MZL (n=9)
Første godkjente behandling fra 2017: (n= 63)
https://www.esmo.org/Oncology-News/Ibrutinib-First-FDA-Approved-Therapy-for-Marginal-Zone-Lymphoma
“46% ORR (95% CI: 33.4-59.1), with 3.2% of patients achieving complete responses”
These data were presented at the 58th Annual American Society of Hematology (ASH) Meeting in December 2016
6 Likes
Bivrikninger ved bruk av Ibrutinib:
Bivirkninger ved ibrutinib:
De fleste vil ikke oppleve alle bivirkningene på listen. Bivirkninger er ofte forutsigbare med hensyn til utbrudd, varighet og alvorlighetsgrad. De er nesten alltid reversible og vil bli borte etter at behandlingen er avsluttet. Følgende ibrutinib-bivirkninger er vanlige (oppstår hos mer enn 30 % av pasientene): redusert blodplatetall, diaré, redusert nøytrofil-tall, redusert hemoglobin, fatigue, muskel- og skjelettsmerter, hevelse, øvre luftveisinfeksjoner, kvalme og blåmerker. Følgende bivirkninger er mindre vanlige (oppstår hos ca. 10-30 % av pasientene): kortpustethet, forstoppelse, utslett, mavesmerter, oppkast, nedsatt appetitt, hoste, feber, betennelse i munnen og på leppene, svimmelhet, urinveisinfeksjon, lungebetennelse, hudinfeksjoner, svakhet eller tap av krefter, muskelspasmer, sinusitt (bihulebetennelse), hodepine, dehydrering, fordøyelsesproblemer, petekkier (røde eller lilla flekker forårsaket av kapillærblødninger), leddsmerter og neseblødninger.
Unormale hjerteslag, som atrieflimmer, har vært observert med dette legemidlet. Kontakt din lege umiddelbart hvis du opplever hurtige eller unormale hjerteslag, brystsmerter, svimmelhet, eller du føler det som om du vil besvime. Atrieflimmer behandles vanligvis med dosejusteringer og støttende medikamenter.
Svært seriøse blødninger har vært observert ved bruk av ibrutinib, og du bør diskutere blødningsrisikoen med legen din.
Dette legemidlet kan øke risikoen for å få visse typer kreft, spesielt hudkreft.
Ibrutinib har effekt på alle vevstyper som har epidermalt opphav, så negler, hud og hår kan bli rammet.
Pasienter med kreft som tar dette legemidlet kan ha større risiko for å utvikle det alvorlige helseproblemet tumor lysis syndrom (TLS). Kontakt legen din umiddelbart dersom du opplever hurtige hjerteslag, eller hjerteslag som ikke føles normale; føler at du er nær ved å besvime; har vansker med urinering; muskelsvakhet eller kramper; magebesvær; oppkast; løs avføring; ikke klarer å spise; eller føler deg slapp.
Et svært alvorlig hjerne-problem kalt progressiv multifokal leukoencefalopati (PML) er observert med dette legemidlet. Fortell legen umiddelbart om du har symptomer som forvirring, hukommelsesproblemer, lavt stemningsleie (depresjon), adferdsendring, en endring i styrke på den ene siden av kroppen i forhold til den andre, endring i balanse, eller endring i synet.
Svært alvorlige nyreproblemer har blitt observert med dette legemidlet. Kontakt legen din umiddelbart hvis du ikke er i stand til å urinere eller hvis du har blod i urinen eller en endring i mengde urin.
Vær forsiktig med bruk av dette legemidlet hvis du er 65 år eller eldre. Du kan komme til å oppleve flerebivirkninger.
Sikkerhetsprofilen over lang tid er ukjent for ibrutinib.
Nano sitter på gull i form av Betalutin, Humalutin og nå sitt nye produkt uten navn, 12Pb-NNV003.
Lurer på når markedet for alvor skal oppdage Nordic Nanovector og hele dets pipeline?
Smeller med en meget interessant kommentar fra IR i Nano også:
6 Likes
Er det noen som har sett en sammenstilling av resultater fra i dag sammenlignet med tidligere for 37-01? Noe som viser hva vi faktisk har blitt servert av oppdatering i dag kontra ASH2016
Det har vel de fleste sett?
Bare å sammenligne plansjer/data og tall fra nettsiden til Nano 
Hvis det var vanskelig å forstå hva jeg mente så mente jeg om det var noen som hadde gjort denne jobben så jeg slipper det…
1 Like
Jeg skjønte det 
Har ikke lagt merke til en direkte sammenligning men det har jo vært diskutert i trådene her i dag.
Du får se litt i trådene, evt hjemmesiden
Når det gjelder mDOR…
With a median follow-up of 9.1 m (range 4.9-49.5 m), the median duration of response for all pts is 13.3 m
Dette betyr vel at av de 74 personene så er 37 av dem i follow-up-range mellom 4,9 og 9,1mnd, mens de andre 37 er i range mellom 9,1 og 49,5 mnd. Tilsier ikke den relativt store andelen av nye pasienter at mDOR med stor sannsynlighet vil øke i og med at behandlingen ikke ennå har hatt mulighet til å nå potensialet?
15 Likes
Det var dette jeg også antok!!!
1 Like
Twenty-six patients (35%) have remained free of disease progression for more than 12 months.
Vil ikke disse gode dataene for disse 26 pasientene ikke telle med når man regner MDor i og med at definisjonen er:
Time from documentation of tumor response to disease progression
Gode data vil da på kort sikt ikke løfte MDOR i og med at de ikke teller med før pasienten får tilbakefall?
Edit: litt setningsbygnad
Jeg blir veldig forvirret av de dobble negativene dine 
2 Likes
Greit nok, men hva med resten, har jeg misforstått?
Glimrende oppsummering av donkeykong på HO:
Dagens abstract var meget innholdsrikt.
Det var et overraskende høyt antall pasienter. Alle 74 pasientene i Lymrit 37-01 er inkludert i abstractet. 71 med ≥ seks måneders-avlesning, og 3 med tre måneders-avlesning.
Tidligere i uken skrev jeg at vi burde være fornøyde dersom Betalutin fortsetter å vise konsekvent gode data. Det gjør Betalutin i aller høyeste grad. La meg illustrere:
Sikkerhet:
Sikkerhetsprofilen til en medisin i klinisk utprøvning er veldig viktig, og mange NANO-aksjonærer tar nok dessverre dette litt for gitt. Betalutin kan fortsatt vise til en meget god sikkerhetsprofil. Det kan virke som om 20/100 har en noe bedre sikkerhetsprofil enn 15/40, jf. abstract:
G3/4 neutropenia and thrombocytopenia occurred in 56%/56% (40/15 regimen) and 47%/42% (100/20 regimen).
Effekt:
Det er knyttet store forventninger til effekten av 20/100. I dag fikk vi data fra 10 pasienter, 8 med FL, som er indikasjonen NANO innrullerer i PARADIGME.
Tidligere rapporterte 20/100 FL-pasienter hadde 50% ORR. Dette skuffet markedet, men vi har gode grunner til å tro at det var en hick-up med denne populasjonen. Nå er den rapporterte totale ORR 69%. Dersom de ikke har vært noen abscopal-effekt for de første åtte pasientene (noe som er tvilsomt), oppnådde de åtte nye pasientene i 20/100 87,5% ORR.
Gjentar: De åtte nye FL-pasientene i 20/100 hadde mest sannsynlig 87,5% ORR.
Allikevel tror jeg NANO er mest fornøyde med dataene for FL-pasientene som har gjennomgått to tidligere behandlinger. Dette er PARADIGME-populasjonen, og dataene her er derfor særdeles viktig.
ASH 2017 var første gang NANO skilte ut denne populasjonen, og resultatene der var veldig positive. På ASH 2017 rapporterte NANO:
"FL with ≥2 prior therapies (n=32) ORR 66% CR 25%.
Nå rapporterer NANO:
"FL with ≥2 prior therapies (n=37) ORR of 70% CR 27%
Som vi ser er disse viktige tallene blitt ENDA BEDRE enn det som allerede på ASH 2017 var overraskende positivt. Disse dataene ble blant annet særskilt trukket frem i DNB-analysen post ASH 2017, og vil nok være gjenstand for oppmerksomhet fra analytikere fremover. Jeg tror Kolstad, Dahle, mfl. klør seg i hodet over at Betalutin ser ut til å virke BEDRE på pasienter som har gjennomgått flere behandlinger tidligere. Personlig funderer jeg på om dette har noe med antigenet CD37 å gjøre. Kanskje uttrykkes det mer CD37 etter flere behandlinger mot CD20, evt. medfører flere behandlinger at de CD37 antigenene som eksisterer blir mer mottakelig? Litt på samme måte som at CD37 oppregulerer CD-20.
-UANSETT er dette ekstremt positivt, og jeg antar at NANO vil ha veldig stort fokus på dette under q3. Dette er som sagt PARADIGME-populasjonen, og gode tall (høyere populasjon + høyere respons) her gir oss derfor grunnlag for å kalkulere inn høyere sannsynlighet for at dataene fra PARADIGME vil være gode nok for godkjennelse - VIKTIG.
-Mye viktigere enn hvilken dose som er best. For NANO er det helt irrelevant hvilken dose som viser seg å være best. Det NANO fokuserer på er nettopp PARADIGME-populasjonen. Denne bør også aksjonærene fokusere på.
Aldri glem at Copanlisib ble tilkjent Accelerated Approval basert på 104 pasienter med 14% CR og 59% ORR. NANO ligger til sammenligning foreløpig an til å få 27% CR og 70% ORR.
2+2=?
Betalutin blir medisin.
24 Likes
De er med, jo lenger ut i grafen for DOR du kommer, jo færre er igjen. De som har fremdeles progresjon faller fra uten å senke grafen. Mens da neste som har progresjon i sykdomsbilde skaper et større gap ned siden det er færre igjen.
2 Likes
Det er FIRE abstracts på ASH for Dahle og Nano.
Found 4 matches
Displaying 1 to 4
[ 1 ]
Result Type: Paper
Number: 1371
Presenter: Sebastian Patzke
Program: Oral and Poster Abstracts
Session: 605. Molecular Pharmacology, Drug Resistance—Lymphoid and Other Diseases: Poster I
Time and Location:
Saturday, December 1, 2018: 6:15 PM-8:15 PM
Hall GH (San Diego Convention Center)
Search Result:
… radiation Saturday, December 1, 2018, 6:15 PM-8:15 PM Hall GH (San Diego Convention Center) Gro Elise Rødland, PhD1*, Katrine Melhus2*, Jostein Dahle , PhD2*, Randi SyljuÃ¥sen, PhD1* and Sebastian Patzke, PhD1,2*1Institute for Cancer Research / Radiation Biology, OUH Norwegian Radium Hospital, Oslo, …
Result Type: Paper
Number: 4422
Presenter: Amal Saidi
Program: Oral and Poster Abstracts
Session: 642. CLL: Therapy, excluding Transplantation: Poster III
Time and Location:
Monday, December 3, 2018: 6:00 PM-8:00 PM
Hall GH (San Diego Convention Center)
Search Result:
… PM-8:00 PM Hall GH (San Diego Convention Center) Amal Saidi, PhD1*, Astri Maaland2*, Julien Torgue, PhD1*, Helen Heyerdahl, PhD2* and Jostein Dahle , PhD3*1Orano Med, Plano, TX2Research and Development, Nordic Nanovector, Oslo, Norway3Research & Development, Nordic Nanovector ASA, Oslo, Norway BackgroundEach year …
Result Type: Session
Program: Oral and Poster Abstracts
Time and Location:
Monday, December 3, 2018: 6:00 PM-8:00 PM
Hall GH (San Diego Convention Center)
Search Result:
… Chronic Lymphocytic Leukemia (CLL) and Non-Hodgkin Lymphoma (NHL) Amal Saidi, PhD1*, Astri Maaland2*, Julien Torgue, PhD1*, Helen Heyerdahl, PhD2* and Jostein Dahle , PhD3*1Orano Med, Plano, TX2Research and Development, Nordic Nanovector, Oslo, Norway3Research & Development, Nordic Nanovector ASA, Oslo, Norway 4423 Hypertension …
Result Type: Session
Program: Oral and Poster Abstracts
Time and Location:
Saturday, December 1, 2018: 6:15 PM-8:15 PM
Hall GH (San Diego Convention Center)
Search Result:
… Effect of 177lu-Lilotomab Satetraxetan in Treatment of Aggressive Diffuse Large B-Cell Lymphoma Cell Lines Gro Elise Rødland, PhD1*, Katrine Melhus2*, Jostein Dahle , PhD2*, Randi SyljuÃ¥sen, PhD1* and Sebastian Patzke, PhD1,2*1Institute for Cancer Research / Radiation Biology, OUH Norwegian Radium Hospital, Oslo, …
Edit. Fikk oppklart et par ting av @diffish. Og har pusset brilleglassene.
Dette er jo supre resultater. Per i dag mener jeg at den viktigste usikkerheten ligger i rekruttering til Paradigme, og den medfølgende finansielle risikoen knyttet til en forsinkelse av studien.
Per nå begynner usikkerheten knyttet til effekten av betalutin å gå drastisk ned.