Hvem var førstemann til å poste info. om avslaget fra REK i fjor høst?
Det er fortsatt lenge til, men det blir interessant å se 20/100 resultater med et større datasett. Det er uten tvil den mest lovende doseringen med hensyn på safety.
Figure 1 shows platelet counts of arm 3 (rituximab predosing) and arm 4 ( 100 mg/m 2 lilotomab predosing). The patients in arm 3 suffers grade 3-4 hematological toxicity while there is no toxicity in arm 4.
Figure 2 shows neutrophil counts of arm 1 (40 mg lilotomab predosing), arm 3 (rituximab predosing) and arm 4 ( 100 mg/m 2 lilotomab predosing). The patients in arm 3 suffers grade 3-4 toxicity, while there is no toxicity of arm 4 and arm 1 is in between.
Figure 3 shows PK profiles that show a large separation between the treatment arms. Arm 1 = 40 mg lilotomab predosing, Arm 2 = no predosing, Arm 3 = rituximab predosing and Arm 4 = 100 mg/m 2 lilotomab predosing.
Figure 4 shows an example of an administration pattern.
Figure 5 shows platelet counts of patients in arm 1 (40 mg predosing), arm 2 (no predosing), arm 3 (rituximab predosing) and arm 4 (100 mg/m 2 lilotomab predosing). There was grade 3-4 toxicity of arm 2 and 3, less toxicity of arm 1 and no toxicity of arm 4.
Figure 6 shows neutrophil counts of patients in arm 1 (40 mg predosing), arm 2 (no predosing), arm 3 (rituximab predosing) and arm 4 (100 mg/m 2 lilotomab predosing). There was grade 3-4 toxicity of arm 2 and 3, less toxicity of arm 1 and no toxicity of arm 4.
http://www.sumobrain.com/patents/wipo/Treatment-non-hodgkin-lymphoma-using/WO2018050851A1.html
11 Likes
Andelen short har økt til 493684 (247350)
Shorten har vært der hele tiden bare så vidt under 0,5% og dermed ikke vært synlig.
@ByebyeHO @Zuba det er så stor mengde poster om nano at det er skilt ut en egen tråd om shorten og eiere:
3 Likes
Oxford Management gikk under 0.5% grensen 3. november. De dekte inne short på mellom 90 og 80 kr den gangen.
De vil ligge lavt, så de ikke havner på for mange radarer for tidlig. Her handler det om å maksimere verdier for deg og meg, bare å innta longposisjon å stue vekk aksjene. 
6 Likes
Dette med “ikke havner på for mange radarer for tidlig” kjøper jeg ikke.
BP med sine enorme ressurser kjenner godt til NANO fra før og har nok fått snusen i patentsøknader lenge før alle andre. I tillegg er NANO i flere artikkler om nye behandlingsformer for NHL blitt nevnt sammen med BP. Derfor er NANO forlengst allerede på manges radar. Vår “kjære” italienske bruktbilselger har jo også antydet det samme ved et par anledninger.
1 Like
Joda, BP har nok stålkontroll på NANO. Biotec verden er også relativt liten der selskapene har tett kontakt, men det finnes haugevis med Equity selskaper som kjøper, stykker opp og selger unna.
Uansett. Infostrategien er uttalt av NANO og man får bare forholde seg til det inntil de legger om.
1 Like
Jeg er bekymret dersom flere siter er godkjent, og kan inkludert pasienter, men vi har fortsatt ikke “first patient dosed”. En forklaring kan være at pasienter har fått copanlisib som nå er godkjent. som ellers ville blitt inkludert. Vanligvis når man har kommet langt i en godkjennelsesprosess for en studie pleier man å ha mange kandidater som kan være aktuelle, og de inkluderes med en gang det formelle er i orden. Dersom NANO som IR sier kan inkludere uavhengig av REK burde første pasient vært inkl. nå (da estimerer jeg at minst en site var formelt godkjent per 1/2-18).
Hvor mange aksjer har du i nano?
- 0-1000
- 1000
- 2000
- 3000
- 4000
- 5000
- 6000
- 7000
- 8000
- 9000
- 10 000
- Flere enn 10 000
0 stemmegivere
2 Likes
Altså - når de kan starte screeningen i andre land jfr Nano IR så betrakter jeg da studien i gang i det landet. Vanligvis (men ikke alltid) vil det da være flere aktuelle pasienter så og si umiddelbart. Da stusser jeg på at de ikke har noen pasienter ennå. Sannsynligvis har dette ikke dette noe å si på totalpakka, men synes det er det er merkelig. Det er noe som har skjedd som ikke er kommunisert.
Jag er enig med deg Spot-On.
Legemiddelverket avslo søknad om vesentlig endring 21.11.17, REK avslo vel 28.11.17 om jag husker riktig. Allerede 27.11.17 hadde Nano og Legemiddelverket dialog og 28.11.17 ble MHRA spurt om å dele sin vurdering med legemiddelverket. MHRA er vel alle enige om har godkjent som en av de første lendene.
Min tolkning er at Nano ikke forventet godkjenning i REK og at det er legemiddelverket som er viktigst her og grunnen til at det ikke er spor av klage på vedtaket til REK. Nå ser det i henhold til dokumentet i tidligere post her i tråden ut som om legemiddelverket er med på leken. Dette har de kontroll på i Nano og dersom jag for en sekund tviler på det så begynner jag å selge meg ut umiddelbart istedet for å akkumulere.
En annen liten detalj i forhold til oppdatering på “clinicaltrials . gov” er at det av og til på tråden blir nevnt at den skal oppdateres 1 måned etter godkjenning men det Lisa sa på Q4 var 1 måned etter første behandlede pasient.
1 Like
Hvordan har du laget den der antallaksjersaken?
De svarer sikekrt ikke mer enn på Q4. Ihvertfall ikke til en enkeltperson, men bang i en bm:)
1 Like
Trykk på tannhjulet når du lager en ny post
3 Likes
Det kan komme noen juicy news som kjerringa på julekvelden i løpet av 2018:
Once the Lymrit 37-01 Arm 4 20MBq/kg data are available, Nordic Nanovector intends to
apply for US FDA Breakthrough Therapy Designation.
Fra Jefferies´ analyse.
If a drug is designated as breakthrough therapy, FDA will expedite the development and review of such drug. All requests for breakthrough therapy designation will be reviewed within 60 days of receipt, and FDA will either grant or deny the request.
Siste pasient dosert i Lymrit 37-01 Part A arm 4 var ifølge Costa i desember.
1 Like
Så hvis vi antar at siste pasient ble behandlet før jul, så gir det oss at siste person med 3-måneders oppfølging var forrige uke eller er denne uka.
Spørsmålet er vel da om NANO venter 3 måneder til før de evt. søker BTD. Særlig dersom dataene av de første pasientene fra 100/20 kohorten bedrer seg etter 6 måneder.
3 måneder oppfølging av siste pasient + 60 dager… Potensielt kan det komme en melding om BTD i slutten av mai, men sent august (3 måneder senere) er vel litt mer realistisk. Men dette får heller komme som en positiv overraskelse når det måtte komme. 
1 Like