Det som er sagt er at de ikke så særlig effekt i de første cohortene.
Til @Fakenews og @jefferson. Stay tuned! Har ikke funnet noe transkript fra R&D-dagen, så der må man tilbake tl pdf fra presentasjonene.
Ordrett fra Bravo fra transkriptet nå i august:
“Finally, we finalized as we promised the recruitment of the DLBCL trial in the second half of July, it’s 11 days late. We promised first half, we did on the 11th of July. But I think that we almost made it. We were a little bit unlucky actually that we couldn’t make it on time, but it’s finalized, and we will stick to the – delivering the data in the second half of 2020. I know that we’re getting the question whether we can get this data at ASH, it will depend on the data. So stay tuned.”
Bravo sa også dette:
"And finally, 37-05, which is our DLBCL trial. Again, we went through a dose-escalation phase with, first, a very low dose of lilotomab or a medium dose of lilotomab with a low dose of Betalutin. Then we went through the full dose of lilotomab with still a low dose of Betalutin. So unfortunately, we were not expecting any side effects, but you cannot go faster. So you need to go 3 patients at a time and then wait until the safety review committee allows you to go into the next cohort.
So we announced, I think the last quarter that we had the data for the first 3 cohorts. There were no safety concerns, so we’re moving to the fourth cohort. We’ve announced now, 11th of July that we have finalized the fourth cohort. So we would expect not – in the short time frame to hear from the safety review committee that – and then we will look at the data and decide what is the right data, which of the doses is the right one to go into an expansion phase with the selected dose. And we will dose about 20 patients on that dose, to really try to read whether there’s a true efficacy signal and a safety – and what is a safety profile on this patient population. And we will have the data of these 4 cohorts, as I just mentioned before the end of the year. And now that we have the last patients recruited in July, I can guarantee that this is happening before the end of the year."
Legger linken inn på ny:
https://finance.yahoo.com/news/edited-transcript-nano-ol-earnings-164749302.html?.tsrc=applewf
11 Likes
…so you’re telling me there´s an efficacy signal…
3 Likes
Hvis vi ser ok effekt i DLBCL så er dette en fin trigger som det er knyttet lite forventinger til.
1 Like
Kan det altså være at vi får høre noe rundt dose escalation studien som ble fullført 11.juli om ikke så lenge jmf. Bravo sine ord?
Altså at vi får en melding relatert til safety commity sin vurdering av anbefalt dosering for dlbcl? Det nærmer seg jo 3månder siden den ble fullført. Er dette realistisk?
Hvis de får presentere på ASH så får vi data i abstrakt børsmelde 1 november. Hvis de får avslag så gir det ingen mening å holde det skjult så da kommer de nok med en melding om hvilken dose de vil kjøre expansion cohort med i stedet.
Dette kan jo leses som at de ser tegn til klinisk effekt med 20/100 eller 20/60? Spennende.
2 Likes
Kanskje det. Var jo ca to uker forsinket sist. Men 11.juli, 11. august, 11 september …og 11 oktober pluss en eller to uker… Tidsnok til ASH, kanskje ?
Er selv mest spent på flere resultater fra Archer.
1 Like
Da kan det komme det noe sexy.
Har bare hatt en formening om at DLBCL var “skrinlagt” i den forstand at vi ikke skal ha noe forventninger.
Neppe i 20/60 som hadde for mye bivirkninger i 37-01 og ikke virker ha blitt testet i 37-05. Ut fra oversikten til NANO så går man for 20/100.
7 Likes
Vedr ASH, så det ikke blir krøll om mulige datoer…
Arrangementet er 7-10, desember i Orlando. Om Nano deltar, vet vi foreløbig ikke.
Men vi vet at de skal på EANM-konferansen 12-14 oktober.
Her er nøkkeldatoene for ASH.
Har du referanse på det?
1 Like
Nevnte det på R & D mener jeg å huske.
Hva som legges i det er jo en annen ting.
Ikke bare er target unikt, men av over 30(!) ulike terapier så er Betalutin eneste radioimmunterapi-produkt under utvikling innenfor FL og NHL. Med andre ord, Nano er eneste selskap som har et produkt som helt klart skiller seg fra alle andre terapier innenfor denne indikasjon, noe som er en enorm fordel i forhold til markedsføring og konkurransesituasjonen.
4 Likes
Europa er åpenbart up for grabs!
Skal man lese dette bokstavelig så ser det ikke ut som Nano vil ta seg bryet med å file i Eurpoa eller EU.
2 Likes
Interim i mid 2020 blir en viktig derisk for en eventuell partner.
Naratuximab emtansine, også kjent som Debio 1562, angriper også CD37.
1 Like
Mener det ble sagt i weben fra R&D. https://webtv.hegnar.no/presentation.php?webcastId=98093246
Har hørt gjennom, men det var ikke der. Ellers kan man se på bildene av pasient 1, som viste lymph node forskjeller fra pasient 2.
1 Like
Som 6års medisinstudent kan jeg fortelle at lymfeknutene i de tre pasientene som ble vist på R&D day samsvarer godt med det man kan forvente å finne i den pasientgruppen mtp størrelse, utseende og lokalisasjon. På de bildene som ble vist syntes jeg ikke det var noe suspekt i retning av at de beste pasientene ble behandlet først. Til det var forskjellene i bildene altfor stor.
De bildene som ble fremlagt vitner derimot om en respons som er til å få gåsehud av, spesielt med tanke på hvor mye tilsvarende pasienter med dagens behandling blir utsatt for. Tror ikke noe på at Kolstad har valgt ut de «mest passende» pasientene. Materialet og dokumentasjonen som han la frem ga i allefall ingen og holdepunkter for det.
47 Likes