Takk for det Senior,
Archer-studiet slik det var tiltenkt gjennomført med endelig read out omtrent på samme tid som Paradigme forventes ikke lengre å skje. For å kjøre i gang et fase III studie var det det samlede resultatet av disse to som skulle legge listen for studiet. Samtidig skulle man kunne søke market approval for 3L behandling i monoterapi Betalutin. Sistnevnte går som planlagt, men det blir vanskelig å legge opp et fase III studie før man ser endelige effekt på Betalutin + Rtix, så en approval for 2L blir noe forsinket. (I alle fall med den info vi sitter på pr i dag)
Det som IKKE vil ha en effekt, og som uansett ikke vil bli påvirket av beslutningen på onsdag, er read out og innrulleringen på 2 cohort i Archer. Her mangler det fortsatt 1 eller 2 pasienter, og dette vil ikke påvirkes av beslutningen NANO tok da jakten på pasientene fortsatt pågår, og de skal få den tiltenkte behandlingen. En read out her vil komme trolig ikke komme før til høsten / årsskifte, og det betyr at selskapet i praksis har god tid med tanke på oppsettet for de siste pasientene som skal inn i tredje cohort med økt pasientantall og optimalisert dose.
Så etter en fantastisk 1 cohort med 3/3 CR, så kan vi like fullt glede oss til at det vil komme en ny runde med Archer-tall i løpet av 2020 med mindre Covid 19 stopper prosessen helt opp.
9 pasienter i Archer er nok ikke statistical power som Egberts sier, men det er klart alle aksjonærene håper at Betalutin skal gi en signifikant virkning til Rituximab som selges i bøtter og spann. Det ligger store muligheter i dette markedet (2L), og det vil komme, men med forsinkelse.