FimaVacc
Part 1 er jo safety
Part 2 er å finne rett dose
Disse 2 delene av studiet var fullført før Q2 den 08.mai2018, og PW informerer oss
at vi nå går inn å gjør en dybdeanalyse for å spesifikt karakterisere immunresponsen dvs. hvilke typer T-celler som blir aktivert samt responsrate.
Denne analysen avgjør om man skal gjøre en Part 3 optimaliserings del.
Dybdeanalysen tar tid, og man kan regne 1 dag pr. “pasient” og studiet bestod av 90 personer. dvs at en slik analyse vil ta 90 arbeidsdager å fullføre.
Under Q1 bekrefter PW at vi vil få oppdateringer fra dybdeanalysen , men det blir da gjennom en publikasjon eller en presentasjon (high level) når disse dataene fra dybdeanalysen foreligger.
Under Q2 kommer det frem at hvis de skal gjøre en Part 3 optimaliseringsdel innen FimaVacc så vil oxo denne være ferdig innen året er omme. De guider at de vil konkludere om en optimaliserings del er nødvendig nå i høst. Og det må da bety nå snart hvis de skal ha tid til å fullføre en eventuell optimaliserings del og ennå rekke å være ferdige inne 2018… DVS til ESMO Immuno Oncology Congress, Geneva, December 13-16, 2018
Så det jeg mener er at en oppdatering på FimaVacc studiet under ESMO 2018 Munich, oktober 19-23 kanskje ikke er helt ut idet blå, iallefall ikke ut ifra hva som har blitt sagt og guidet fra selskapet.
Så er vi alle enige om at ESMO Immuno Oncology Congress, Geneva, December 13-16, 2018 vil være den naturlige arenaen å slippe de endelige FimaVacc resultatene.
inkl. optimaliserings delen - som nok kun dreier seg om denne band aid like devicen og hvor lenge man skal stråle/belyse for best/høyeste aktivering av T- cellene.