Diskusjon Triggere Porteføljer Aksjonærlister

PCI Biotech - 2020 1 Småprat (PCIB)

En mulig kjempetrigger som virker noe glemt i AZ euforien er safety avlesning i RELEASE.

Safety leses av på de 8 første pasientene i PCI armen ca 30 dager etter siste behandling, og krever at 14-22 pasienter har passert safety(pga randomisering).

En av de største risikomomentene i spydspiss fimaChem er vel rekruttering. Safety avlesning vil gi verdifull info om rekrutteringstakt og fortelle om vi er “on track”. Stort potensiale for derisking med andre ord.

Mulig tidspunkt her er vel regnet på tidligere av @Investor hvis jeg ikke husker feil til ca. ~våren 2020 (med endel slingringsmonn)
Men dette var vel før PCIB meldte forsinkelse i site aktivering, men bør vel fortsatt komme før høsten setter inn.
Både UK og US er forsinket, men med US site aktivering meldt som “perler på ei snor” tidlig 2020.

Selv har jeg hatt som strategi å øke beholdningen etter safety avlesning(hvis on track), men valgte allikevel å kjøpe endel etter AZ meldingen. Men er nok endel investorer der ute som venter på safetyavlesning for derisking av caset.

20 Likes

Spørs om de melder noe fra resultatene etter de 8 første i det hele tatt?
Har de meldt at de vil gjøre det?
Alternativt , dersom de vil melde safety etter disse 8 første , om de vil vente til gjennomgangen Q419 / Q120.

Med slike usikkerheter så vil det være vanskelig å bruke noe av det en konkluderer (synes nå jeg da).

Noen som har noen ide hvor mange som totalt som må ha fullført RELEASE studiet (GGK) for at dataene blir ansett å være signifikante?

2 Likes

Fint at du minner om denne milepælen, @togulle. Forhåpentlig ligger den ikke altfor langt fram i tid. At den kan være noen kjempetrigger, tviler jeg imidlertid sterkt på.

For vi må ikke glømme at man verken i doseeskaleringsstudien, eller i den utvida delen med dobbel behandling, hadde noen problemer med sikkerhet og toksisitet (0 DLT = No dose limiting toxicity). Det vil derfor overraske meg stort om IDMC skulle komme til noe annet i RELEASE.

Så er jeg veldig enig med deg i at rekrutteringstakten er svært interessant. Etter hva jeg har forstått, går rekrutteringen på skinner i alle aktuelle europeiske land utenom Storbritannia. Men jeg har stor tro på at man både i Storbritannia og i USA snart er i gang. Skulle man komme i gang tidligere enn guida i Fjerne Østen, “kjører man raskt inn det tapte”. Det er nok ønsketenkning, men ikke umulig.

Til slutt må jeg trekke fram en gammel kjepphest. Hvorfor kan ikke selskapet ved Q4 informere om antall rekrutterte pasienter? Det er flere enn Pål Falck og meg som hadde satt stor pris på slik informasjon. Ledelsens argumentasjon om at deling av slike data bare vil skape unødvendig støy og spekulasjon blant aksjonærer, har jeg liten sans for.

13 Likes

Kan minne om denne jeg fikk av PCIB i mai 2019:

IDMC sin konklusjon etter «safety run-in» på 8 pasienter med 2 fima Chem behandlinger vil bli kommunisert til markedet. Denne konklusjonen vil naturligvis foreligge en tid etter 2.gangsbehandling av den 8.pasienten. Det er også naturlig at inkluderingshastigheten er lavest i begynnelsen frem til alle sykehusene er aktivert.

12 Likes

Tror det finns risk med att de ligger efter lite i patientrekryteringen i och med att de ligger efter i öppnandet av sites. Skulle de då lämna ut antal rekryterade på Q4 i februari? så är nog risken stor att kursen dippar lite, sprider osäkerhet i marknaden.

Om de istället kan vänta med det till slutet av 2020 när de förhoppningsvis fått igång och rekryterat en del patienter i Asien kanske de istället kan meddela i slutet av 2020 att de ligger före projekterad rekrytering i och med den förväntade rekryteringen i Asien är flerfaldigt högre än i EU/USA.

Det skulle istället boosta kursen och förväntningarna om snabbare interinavläsning.

5 Likes

Dersom noen skulle konkluderer retning på aksjekurs ned bassert på resultater i en indikasjon (CHEM) så må vi ikke glemme at vi har mye på gang i de to andre indikasjonene også (VACC og NAc)

3 Likes

Kan godt være at aksjekursen av den grunn kan falle litt tilbake. Samtidig kan andre oppdateringer ved Q4 mer enn oppveie denne virkningen.

At rekrutteringen nå ligger etter skjema, er kjent og godt forklart av ledelsen. At markedet skulle reagere noe særlig på konkrete tall ved Q4/2019, er derfor vanskelig å forstå.

Uansett legger jeg for min del svært liten vekt på slike “krusninger”. Mindre utsettelser og tidsforskyvninger har vi opplevd før og de er snarere regelen enn unntaket i bioteksektoren. Styrken i alle kliniske data, innenfor alle tre programområdene, er det som teller.

7 Likes

Självklart är det så, tänkte mest på kortsiktig utveckling om vi inte fått avtal inom nac/vacc innan Q4.

I det stor hela inget jag lägger vikt vid, tror som sagt de ligger i korten tidigare interim pga Asia rekryteringen. En ev dipp ser jag bara som köpsanledning :+1:

5 Likes

Tviler paa at aksjekursen faller tilbake naa som vi venter paa ASIA avtale, Astra Zeneca avtale og fimaVacc avtale, hvor alle tre kan ramle ned naar som helst…

15 Likes

Sitter og synser litt vedrørende det siste patentet innen delivery mRNA (fimaNAc).

Svar av 02.12.19 fra PCIB:

"PCI Biotech har mottatt første tilbakemelding på en patentsøknad vedrørende intracellulær levering av mRNA i menneske med PCI-teknologien, med modifiserte leveringsmetoder som gir patenterbare resultater.

Patentet er ikke innvilget i noen land pt og som vi skriver i Q3 rapporten «The patent application may generate valuable IP». Patentsøker er PCI Biotech og patent søknaden knytter seg ikke til spesielle sykdomsområder. Generelt blir patentsøknader vurdert av hvert enkelt land og det er for tidlig å si noe om begrensninger i evt innvilget patent per land ifht patentsøknaden.

Mvh

Ronny Skuggedal

CFO "

Komentarer:

“patent søknaden knytter seg ikke til spesielle sykdomsområder”

Dette betyr vel i klartekst at patentet ikke bare gjelder for behandling av KREFT innen mRNA men ALLE sykdomer innen fimaNAc hvor PCI-teknologien kan brukes og det er vel ikke få områder.

Q319 rapporten:
http://pcibiotech.no/wp-content/uploads/2019/11/1911-Q3-2019-Presentation-FINAL-corrected-post-presentation.pdf

Side 8

“Promising response on patent application for mRNA delivery, which is highly relevant for several collaboration partners”

Dessuten så gjelder patentet også for alle andre samarbeidspartnerene innen fimaNAc.

Patentet er med andre ord ikke noe AZ sak men gjelder for alle sykdommer innen fimaNAc / mRNA og gjelder helt til 2039.
Og desuten er denne nye metoden mange ganger mere effektiv enn den gamle metoden.

Dette er PCIB’s eiendom som AZ ikke har noe med mener jeg.

Temmelig heftig dette herane :slight_smile:

27 Likes

“On the cusp of a revolution”, remember? :wink:

12 Likes

Jeg har tenkt en del på denne konferansen/eventet i San Francisco i morgen å utover uken. Jeg synes at det er spesielt at man melder seg opp til en stor investor treff uten å søke ramplyset. På nettsiden så reklamerer dette eventet seg selve med at bringe investorkapital oppimot $400billion til dette eventet. PCIB er jo et selskap som ikke har noen avtale på bordet å som i høyste grad burde ønske seg dette grunna resultetene som vi har fått presentert. Jeg vet ikke når dem meldte seg opp til dette eventet men jeg sitter med en følelse av at ledelsen tok dette beslutet før alt dette med AZ kom igang skikkelig (ref Q3 rapport). At PCIB allerede vet at dem der nå sitter veeeeeldig godt i forhandlingsstolen og dermed ikke trenger å søke ekstra kapital fra denne investor samlingen. Jeg får en følelse av at PCIB er til stede på dette eventet for å ikke sende altfor klare signaler om at AZ er i boks uten hellre holde ridån oppe, business as usual. At dem til og med kanskje bruker eventet til å sette press på AZ for å få inn flere på banen.

Jeg tror ihvertfall at det er en klar signal når man melder seg opp på et eventet der dem fleste skal holde noen form for presentasjon og dem selv ikke gjør det.

9 Likes

Synes du er litt ute på “viddene”
PCIB er mer en AZ spekulasjoner , selv om flere av oss ønsker et gigantisk bud på Nac eller hele PCIB, så er sannsynligheten større med en annen type avtale som innebærer at de må jobbe videre med flere avtaler innen FimaNac.
Så ønsker vi aktive penge avtaler til FimaVac platformen osv, så flere konferanser mer synlighet.

4 Likes

Trodde at småprat tråden var den rette plassen for synsing.

Hvis man skal være mer realistisk så tror jeg at det finnes en risiko at kursen kommer til å kunne droppe en del til uken som kommer grunna inflasjonsrapport fra USA, UK og EU.

Men det er jo mer morsomt å synse.

1 Like

Det er rette stedet for synsing, kan hende jeg tolket innlegget ditt litt feil. Uansett, ingen avtaler er i boks. Så viktig for PCIB å bare fortsette jobben med å synliggjøre selskapet og de hittil kjempe gode resultatene de kan vise til offentlig…
Dette går veien for de som har tålmodighet og utholdenhet uten å få høydeskrekk :smiling_face_with_three_hearts:

4 Likes

Muligens et utrolig dumt spørsmål fra en som har fulgt PCIB en stund, men hvem er konkurrentene til selskapet som driver på med PCI?

2 Likes

Hvordan vil PCIB utvikle seg fremover?
Setter opp noen punkter hvorledes jeg oppfatter selskapet ligger an.

FimaVACC:

Fase 1 studien i friske frivillige er vel på ca 90+ pasienter og safety og effekt samt prekliniske resultater bør føre til mange avtaler .
FimaVACC er et produkt som er ført så langt i utvikling at det er klart til utlisensiering da PCIB ikke på nåværende tidspunkt har noen vaksiner å bruke “fimaVACC adjuanten på”.
Så til alle som sliter med vaksiner med for lav effekt så er PCIB’s fimaVACC i utsalg nå.
Ved gjennomgang Q419 så vil vi sansynligvis bli orientert om PCIB’s veivalg videre med VACC’n .
Jeg tror at veivalget videre vil være at selskapet starter utviklingen av sin egen vaksine parallelt med alle de andre mulighetene med vacc’n.
en liten studie for å bekrefte safety og effekt vil da ikke koste så mye og kan sansynlivis klemmes inn uten å utløse noe kapitalbehov.
Da står de fritt til å velge den vaksinen de vil selv og om den ikke har gått ut av patent betyr ikke noe.
Valgt vaksine sammen med PCI-teknologien og vips , vi har et nytt produkt som kan patenteres.
Slik virker vel systemet mener jeg.
I tillegg så kan BP og universiteter være interessert i å starte studier med vacc’n kombinert med virus eller CPI eller annet .

Så der kan være veldig mye som kan skje innen dette forretningsområdet.

-Utlisensiering med upfront and milestones.
-Start utvikling av egen vaksine ® (kan få stor markedsverdi)
-utvikling av nye produkter fra akademia mm med nye kombinasjoner (CPI , virus , mm)

Bare fantasien som stopper mulighetene.
Mange parallelle løp mulig hvor “gjestene betaler festen” samt noen må ut med kontanter.
Nåværende ordning hvor samarbeidspartnerene kan forske gratis på kombinasjonen egne produkter /PCI-platformen må antas å være historie.

De som først inngår lisensiering med PCIB slipper nok billigst fra det. Når effekten er dokumentert og produktet kjent så er nok prisen en helt annen.
Mange av de som satser på PCI-teknologien vil nok ende opp med blockbustere så her er der mye å hente.

FimaNAc:

Slik jeg leser landskapet så er også fimaNAc en gedigen suksess og her pågår det forhandlinger med AZ.
Dersom AZ skulle komme med bud så må disse forelegges de øvrige samarbeidspartnerene.
Men forretningsområdet begrenser seg selvsagt ikke til dagens samarbeidspartnere.
Hvem som helst kan jo komme med ønske om lisenssamarbeide av type upfront /milestones.

Den siste patenten på delivery innen mRNA / fimaNAc er jeg usikker på om den er brukt som underlag for det samarbeidet som PCIB har hatt de siste årene.
Denne patenten utfører jo delivery på en meget bedre måte enn den forhenværende og dersom dette prinsippet ikke har vært brukt tidligere så vil det si at partnerene har ytterliggere efektive resultater å se frem til.
Tror der kan være en liten sjanse for at denne fremgangsmåten har vært holdt hemmelig da patentet ikke har vært svart på.
Usikker her.

Ser frem til når selskapet er blitt bedre kjent i markedet.
Det skjer senest ved resultatene i RELEASE studien.
Den nye hjemmesidens frontpage bør inneholde bilde av en som blir behandlet med rød laser.
Det er jo helt scientefiction :slight_smile:

13 Likes

En fersk aksjonærliste for PCIB er tilgjengelig for Insider-medlemmer. Ikke Insider? Les mer og prøv gratis

Svak åpning i dag. Håper kursen ikke synker sånn alt for mye frem til avtalene ruller inn

2 Likes

Noen kommentarer til siste topp 50? Her har utlendinger redusert…

2 Likes