Pcib fimaVacc (PCIB)

[Jubel]

Pcib - fimaVacc

Utdrag fra FiloD sin biotek kunnskap i 2017, i dag kom svaret. Sensasjon?!

Først og fremmest så er det sånn at PCIB i sin fase I studie på fimaVacc forsøker å finne ut av om denne er sikker, altså ingen bivirkninger for paisenterne. Det ble bekreftet ved Q2 at sikkerheten er etableret.

Dernest søker man å finne ut av om fimaVacc kan hjelpe forskjellig vacciner med å fungere terapeutisk, hvilket betyr at man kan få immunforsvaret til å aktiveres, sånn at det dreper kreften.

Jeg skal understreke at dette er noe som ALLE, både leger og medicinalsektoren ser på som en ønske situasjon, altså at man kan helbrede kreft vha vaccinasjon.
Foreløbig er det INGEN i VERDEN som kan dette, og Pcib er et av de få som jobber med dette. Hvis Pcib kan påvise en stor effekt med fimaVacc stidiet vil dette være en SENSATION.

Svar kommer snart, med en mulig sensation. Det kan bety at pcib om noen år, sammen med flere samarbeidspartnere kan tilbyde terapeutisk vaccinasjon av flere typer kreft. Det vil være et gjennombrudd for kreftforskningen.

[Don_suger]

@Jubel, vet vi ikke allerede dette nå, at vi står ovenfor en sensasjon, etter at fimaVacc er sammenlignet med det beste produktet (Hiltonol) som finnes på markedet og slår det ned i støvlene??

[Londonmannen]

I dag får vi svar på hvor god kjennskap investorene har til dette feltet og i hvilken grad de har skjønt hvor stort dette er, eller vil de ta det som en dagligdags hendelse og om en tid lure på hva det var som traff dem.

[ufo]

Det å utsette seg for så ekstrem risiko som i biotek hvor (var det ca 10% lykkes?) for deretter å trekke seg ut med lommepenger i gevinst er investering uten mål og mening.

Hvorfor utsette seg for ruin , magesår og skilsmisse når en ikke evner å stå løpet?

[abacus]

Meldinga vi fikk i forgårs, var strålende, men slett ikke overraskende. Ledelsen har ikke ved en eneste kvartalsrapport, over lang tid, lagt skjul på sin sterke tro og optimisme . Den lille smakebiten av den endelige analysen som vi fikk ved Q4/18, ga vesentlig substans til optimismen, og sjøl om smakebiten var liten, var det ingen grunn til å tro at ledelsen viste fram noe som ikke ville være representativt for det endelige resultatet.

I årsrapporten for 2018 greier nesten ikke ledelsen å holde igjen, men disiplinert overfor avtalen med Leiden-universitetet og professor Sjoerd van der Burg, spenner ledelsen den verbale buen til strammeste nivå; den endelige analysen vil skape sensasjon og publisitet langt, langt ut over den internasjonale biotekverdenen.

Når man så leser børsmeldinga, og sammenholder denne med ordlyden i årsrapporten, får vi til fulle bekrefta at optimismen har vært godt begrunna. Det vil si, helt til fulle er det ikke, for nå gjenstår tre viktige nivåer til:

• Den detaljerte vitenskapelige dokumentasjonen skal presenteres.
• Ledelsen skal overfor markedet og aksjonærene «oversette» denne til en beskrivelse av kliniske og kommersielle muligheter.
• … og endelig; styrets strategi for fimaVACC skal materialiseres i partneravtaler (som i prinsippet både kan bety utlisensiering og innlisensiering).

Jeg føler meg trygg på at det videre arbeidet på dette produktområdet nå vil ha svært høy prioritet både hos styret og ledelsen – og at det, når RELEASE-studien er godt og vel kjølsatt og “ruller av seg sjøl”, vil ha høyeste prioritet.

[Savepig]

Ønskereprise:

ABOUT IMMUNOTHERAPY AND fimaVACC

In a nutshell, immunotherapy utilises the body’s own immune system to fight cancer, which is a
radically different approach to treating cancer than chemotherapy. The armamentarium of the field of cancer immunotherapy includes many different therapeutic approaches including antibody-based treatments, cell-based therapies, and therapeutic vaccines. The pharmaceutical industry has long recognised the potential of therapeutic cancer vaccination and the objective of a therapeutic vaccine is to treat an existing disease using the body’s natural defences. Whereas in a traditional anti-infectious vaccine, the main component of the vaccine is a disease antigen, in the case of a cancer vaccine the main component can be a peptide or protein found on the surface of tumour cells.

By vaccinating with such tumour-specific antigens, the body’s natural defences can be trained to
recognise and destroy cancers cells.
Peptide and protein based vaccines are a subgroup of therapeutic cancer vaccines. There is a broad consensus that therapeutic peptide and protein based cancer vaccines have so far not been able to elicit sufficiently strong immune responses. A fundamental challenge for most existing therapeutic vaccine approaches is to produce a strong and relevant cellular immune response (T-cell activation).

A potent induction of Cytotoxic T-cells is considered paramount for successful therapeutic
vaccination. This is a main need in the market, which could be addressed by using the fimaVACC
technology. In addition to the use in therapeutic vaccination for cancer, fimaVACC also has the
potential to be used for both therapeutic and prophylactic vaccination for several infectious diseases. fimaVACC is an endosomal escape technology that may realise the true benefit of innovative therapeutic vaccines by modifying the intracellular machinery of immune cells in such a way that antigens are more efficiently processed and induce antigen specific cytotoxic T-cells.

The innovative and well characterised mode of action of fimaVACC can be applied to a wide range of cancer vaccine technologies and provide PCI Biotech with a strategic opportunity to enter the field of cancer
immunotherapy at a time where the understanding of cancer biology and the potential of modulating the immune response to fight cancer is growing at a rapid pace.
In terms of type of vaccination, fimaVACC is also a versatile technology that can be used in multiple settings including, intradermal, intranodal, and intratumoural administration. Preclinical research has shown that it could also be developed in conjunction with ex vivo vaccination.

Another promising way forward in the development of therapeutic vaccines is to combine vaccination with other cancer immunotherapy modalities such as checkpoint inhibitors (CPIs).

There is a strong scientific rationale for combining CPIs with the fimaVACC technology: fimaVACC increases the number of T-cells induced by cancer vaccines while the CPIs prevent the tumour from evading the immune response. This potentially powerful combination could be summarised with a car analogy where the immune system is the engine, the vaccine is the fuel, the CPIs release the brakes, and fimaVACC is the turbocharger.

Vaccine technologies commonly utilise adjuvants to enhance immune responses, but the consensus is that each one of the adjuvants available today has shortcomings, like variation in efficacy and toxicity issues. fimaVACC is expected to increase vaccines’ efficacy and generate the immune response faster, and to be user-friendly since illumination of the target area is overall considered to be a minor inconvenience. fimaVACC has the potential to increase patient safety if it can reduce the antigen payload and adjuvant volume per treatment and reduce the number of treatments needed.

Increased efficacy for a broad range of peptide and protein based vaccines and patient safety are
fimaVACC’s key competitive differentiators.
The proprietary fimaVACC technology has entered clinical development after having demonstrated strong preclinical efficacy. The translation of this technology into humans by demonstrating immunogenicity of vaccines is a main priority to establish the Company in the immunotherapy field. It is anticipated that a significant number of the cancer vaccines in development could use fimaVACC to boost their activation of T-cells and increase their efficacy.

There are competing peptide vaccine enhancing technology platforms; for example adjuvants, liposomes and nanoparticles. For some of these technologies fimaVACC has shown synergistic effects in the preclinical setting.

In 2018 there were close to 90 different cancer indications targeted in clinical trials by peptide based therapeutic cancer vaccines across Europe and US.
Most players clinically active in the peptide based vaccine area are small and the big pharma players are underrepresented.

[FiloD]

En utrolig fin rapport som bekrefter en meget succesfull translation.

Det er flere ting jeg hefter meg ved. Når de skriver:

Phase I study in healthy volunteers indicate a clear enhancement of both CD8 and CD4 T-cell responses and an improved CD8 T-cell functionality after vaccination at tolerable dose levels.

viser dette at vi ser en betydelig støre mængde CD4 og CD8 og de ser en væsentlig bedre t-celle funktion. Det betyr at cytokinerne (immunforsvarets signalstoff) er blitt meget bedre til å finne det riktige udtrykk, Altså en dobbelt effekt, både flere T celler og så samtidg bedre fungerende T-celler overfor vaccinen.

The final data confirms these results, showing a substantial increase in number of T-cell responders to the HPV peptides already after two vaccinations and a clear enhancement in the T-cell responses compared to the control group. The important CD8 responses are also more robust with fima Vacc and exhibit increased functionality compared to control.

Det bekrefter de her, og samtidig er responsene mere robust og med bedre funktionalitet. Det blir derfor enda mere interessant å se når Leiden kommer med detalje resultater.

Men dette er ganske exceptionelt, ingen har gjort dette før, ingen har fått så gode resultater mot HPV, som er notorisk kjent for å være vanskelig å skape gode T-celler respons på.

Og ikke mindst, som flere har påpeket, så er dette gjort med en ganske fantastisk sikkerhetsprofil, og på meget lave doser.

Dette gjør at man kan håpe på at bivirkningprofilen for de forskjellig vacciner som nu skal igang med å bruke fimaVacc kan bli vesentlig sikrere og forbedret. Og pga. den forbedret funktionalitet har man behov for langt færre vaccinationer.

Dette kommer til å bli en stor succes for Pcib. Nu står kommercialiseringen for døren og PW bekreftet jo at de har interesse, så det er ganske sikkert at vi snart ser aftaler på fimaVacc området.

fimaVacc er mere end dobbelt så godt som Soc (hiltonol). Så man selger ikke gull til sølvpris

Samtidig kan man selv gå igang med å utvikle vacciner, og det vil i særdeleshet øge selskabets værdi. Jeg håber derfor på at de samtidig med at de kommer til å skrive avtaler også setter igang egenutvikling indenfor Vacc området.

[Bonusfrelst]

@FiloD takk for dine betraktninger rundt meldingen. Vi vet hvor positiv du er til Vacc. Har du snakket noe med andre,evnt kollegaer etc om PCI teknologien og Vacc og Chem i denne sammenhengen? Hadde vært interessant å høre om andre fagfolk har like stor tro som deg på Vacc. Takk

[bamse]

Ville dere stemt ja eller nei til å selge FimaVacc for 300kr i morgen ?

[Chrkni]

Ja, hele dagen lang.

Edit : Jeg hadde takket ja til salg av hele selskapet også.

[bamse]

For 300kr pr aksje ???

Det hadde ikke jeg. Jeg tror vi kan være på 300 om 1-2 år

[Chrkni]

For 300kr pr aksje ???

Det hadde ikke jeg. Jeg tror vi kan være på 300 om 1-2 år

Kanskje det, hvem vet. Jeg tror ikke det.

Jeg foretrekker ti fugler i hånden nå, istedenfor kanskje ti fugler i hånden om 1-2 år.

[bamse]

Ser den, men ettersom jeg ikke ser en like opplagt kandidat ville jeg ikke visst hvor jeg skulle investert pengene. Jeg tror ikke vi får en mulighet som PCIB igjen.

[pingvin]

Sluttkurs 34,70 +16.05%

[laplagam]

Kurs 300 vil vel tilsvare 2/3 verdi av det Algeta ble solgt for. De hadde partneravtale og markedsgodkjenning på tidspunktet. Om en er veldig tålmodig så tror jeg personlig at PCI Biotech kan overgå dette og kanskje også med veldig god margin. Derimot om jeg hadde fått tilbud på å selge alle aksjene mine nå til kurs 300 så hadde jeg nok likevel takket ja.

[bamse]

Det er nettopp det jeg frykter, at vi skal miste en fantastisk oppside i PCIB hvis det kommer et bud. Jeg mener prisen i dag er et røverkjøp. 1 mrd er peanøtter for Big Pharma. 10mrd også. Om de byr 10 mrd i morgen frykter jeg at mange ville solgt.

[bamse]

Jeg tror sjansen for et bud øker betraktelig etter at hollenderen har offentliggjort Vacc data

[JAXI]

800kr så hadde jeg solgt imorra

en annen ting er jo at man kan event. reinvestere noe i de som kjøper pcib

[FiloD]

@Bonusfrelst

Jeg snakker jevnlig med fagfolk, og senest i går. De var igang med et nyt antibiotikum og havde problemer med leveringen, som de sagde “det er altid der det stopper” store molekyler er så vanskelig å få ind i cellen.

De blev selvfølgelig præcenteret for Pcib, og fattet straks interesse. så nu ser vi det an.

Men til dit spørgsmål, jeg har ikke snakket med noen fagfolk som kjender teknologien og er like begeistret som meg.
Men jeg er sikker på at mange fagfolk er begejstret, spørg bare Sjoerd van den Burgh

Ser at noen gjetter på kurser, til det vil jeg sige at 40 mia er intet for et Biotec selskab som Pcib og der kan vi fort være når fimaChem er klar på markedet. (2021).

[org]

Jeg er sikker på at Must er garantien for at Pcib ikke vil bli kjøpt opp. Det er en grunn for at han sitter med litt over 10%.