Et utrolig interessant prospekt fra Pcib i forbindelse med emisjonen.
Jeg vil forsøke å forklare på best mulig vis hvorfor jeg tror fimaVacc blir vanvittig stort i forbindelse med canser immun terapi.
fimaVac fungerer litt andeledes enn fimaChem og fimaNac, på den måte at fimachem handler om å åpne cellen for å føre kemo inn i canser cellen, fimaNac handler om å åpne cellen for å ”reparere eller forandre denne” (genterapi, DNA/RNA).
fimaVacc handler om å aktivere immunforsvaret til selv å reparere canser cellene. Og dette er den store våte drømmen for hele legemiddel sektoren. Tenk hvist du bare kan sette en sprøyte, tilføre antigen og pci, og så bliver du behandlet for din canser sykdom. Intet vil være mere fantasktisk, ingen cellegift eller strålebehandling som ødelegger dit imunforsvar, ingen lange sykehus oppholde eller behandlingsperiode og ingen smærte.
For å forstå hvordan fimaVacc virker må man forstå litt om celler og deres funktion. T-celler (CTL (cytotoxic T cell) er et T lymphocyte som dreper cancer celler. Især CD8 T-celler men også CD4 T-celler er avgjørende. All forskning har vist at hvist man har for få CD8 T-celler, så får man for liten effekt til at fjerne canceren. Det man så prøver på er å vaksinere igjen, og igjen og igjen. Altså mange behandlinger for å opnå ingen eller lite effekt.
Groft sagt så harT-cellerne det problem, de kun kan gjenkjende canser celler som precenterer et protein på overflaten. Derfor skal de ha hjelp for å finne de canser cellene som ikke precenterer et protin på overflaten, og denne hjelp får de fra APC (Antigen precenting celler). De drenditiske celler som sitter i hudniveau er særdeles gode APC og det er her fimaVacc kommer inn. Man tar et antigen sammen med fimaVacc og sprøyter inn i APC-cellerne, tilfører lys og vips så bliver disse APC-cellerne så stærke at de hjelper med å aktivere masser av CD8 T-celler. Og mengden av T-celler er som sagt helt avgjørende for succes.
Pcib skriver selv:
“Vaccines often fail to generate the required responses. One of the most important reasons for this is probably insufficient delivery of vaccine antigens to the appropriate processing machinery in so-called antigen presenting cells, i.e. cells in the immune system that are the key for triggering an efficient cellular immune response. The fima VACC technology
may solve this issue by effectively enhancing appropriate delivery of vaccine antigens to the target antigen
presenting cells. In addition to the use in therapeutic vaccination for cancer, fima VACC has the potential to be used for both therapeutic and prophylactic vaccination for several other important diseases.”
Deretter flyter disse celler rundt i kroppen via våres lymfesystem og finner alle canser cellene og dreper disse. Så her er det ikke sånn at fimaVacc kommer inn i canser cellene, men hjelper til å skape mange CD8 T-celler som dreper canseren.
Immunterapi er klart fremtidens canser behandling, og består af flere komponenter eller mulige behandlings regimer.
De terapautiske canser vacciner.
Dette er selve antigenet som som stimulere immunsystemet mot canser tumoren-
De Monoklane antibodies.
Monoclonal antibodies er laboratorie produceretete molekyler som er konstrueret som substitutionsantistoffer kan forbedre eller efterligne immunsystemets angreb på cancerceller. De er designet til at binde til antigener som er mye mere talrige på overfladen af kræftceller end raske celler.
Cytokiner:
Er signalstoffer, der fungerer som lokal kommunikation mellem cellerne, når kroppen har brug for en aktivering af immunforsvaret – f.eks. i forbindelse med en infektion. Cytokinerne binder sig til andre immunceller og sætter derved gang i yderligere aktivering af immunforsvaret. De mest kjente cytokiner er (anvent til modersmærkekreft og nyrekreft):
Interferon, MSD (Merck USA)
Aldersleukin, Novartis
Cpi Checkpoint inhibitors
Cpi virker ved at blokere et immunhæmmende protein (PD-1) på overfladen af T-cellerne. Når antistoffet binder sig til PD-1 på T-cellerne, får kræftcellerne sværere ved at hæmme immunforsvarets reaktion
Her er en fin video om hvordan det virker.
De mest kendte CPI immunstoffer er:
Ipilimumab, Bristol-Myers Squibb
Nivolumab, Bristol-Myers Squibb
Pembrolizumab, MSD (Merck USA) (Keytruda)
Pcib fungerer fint sammen med alle disse mulige immunkomponenter og man kan lett forestille seg en kombinasjon som heter: Antigen, fimaporfin, CPI (feks. Keytruda). Pcib sitter også på meget gode patenter på dette området.
Alt i alt er fimaVacc en særdeles stærk vaccine plattform, og selskapet skriver selv:
“fima VACC has the potential to increase patient safety if it can reduce the antigen payload and adjuvant volume per treatment and reduce the number of treatments needed. Increased efficacy for a broad range of peptide and protein-based vaccines and patient safety are fima VACC ’s key competitive differentiators.From a technology perspective, fima VACC ’S components have several advantages, including:
Efficacy – enhanced cellular immune responses shown in Phase I at tolerable dose levels
Safety – tolerability of intradermal treatment established in Phase I
Synergy – works in synergy with the most commonly used vaccine adjuvants
Innovative and well characterised mode of action - T-cell-induction by MHC class I antigen presentation in dendritic cells and macrophages
Stability – fimaporfin can be autoclaved and is stable at room temperature, also in solution
Cost effective manufacturing – simple and cost-effective synthesis of fimaporfin
Broad applicability – can be used in combination with peptide and protein antigens as well as particulate antigen formulations; prophylactic and therapeutic vaccination; in vivo or ex vivo .
CPI combination potential – fima VACC enhances cellular immune responses while CPIs prevent the tumour from evading the immune response leading to a powerful combination potential.
User friendliness - an innovative, inexpensive, and disposable light activation device (patent pending)
Given the recent understanding of cancer biology and the lessons learned from early cancer vaccine development, the timing is ideal for PCI Biotech to rollout fima VACC and participate in the growing cancer
immunotherapy market. It is anticipated that a significant number of the cancer vaccines in development could use fima VACC to boost their activation of T-cells and increase their efficacy”
Og til sist men ikke minst.
“The Company is actively working on business development activities to enter into new value-creating collaborations. Pre-clinical data has convincingly demonstrated that the fima VACC technology not only provides.effective cytotoxic T-cell induction, but can also elicit strong enhancement of all other important immuneresponses. A successful clinical validation of these preclinical results is an important value-creating step for the fima VACC programme”
Jeg er utrolig spent på fimaVacc resultatene. Hvist disse er så banebryende som vi tror, så har fimaVacc potensialet til å bli 20-50 gangere mere verdifull for Pcib end fimaChem.
Og her er man ferdig med fase I studiet og klar til å gå i avtaler med store og små vaccinefirmaer. Og hvist ingen biter på, da gjør vi det bare selv 
“fima VACC is very well suited for therapeutic vaccination for the treatment of chronic viral diseases (e.g. Hepatitis B), and possibly also for therapeutic vaccination for tuberculosis. Furthermore, the fima VACC technology also has a clear potential tocontribute to the development of new prophylactic vaccines for important infectious diseases lacking effective
vaccines. Prominent examples are malaria and tuberculosis, but there are also many other potential target diseases for fima VACC based prophylactic vaccination For the fima VACC programme there is with the current intellectual property estate also an opportunity to develop in-house vaccine candidates.”
