PCI Biotech - Fundamentale forhold (PCIB)

[Savepig]

Litt aksjonærhistorikk:

PCI Biotech Småprat (PCIB)

De 50 største eierne i PCI Biotech Holding den 19/03-2018

Ranking Antall Prosent Verdi Navn
1 2 540 840 10.17% 143 557 460 FONDSAVANSE AS
2 1 384 522 5.54% 78 225 493 MP PENSJON PK
3 1 261 262 5.05% 71 261 303 RADIUMHOSPITALETS
4 1 240 000 4.96% 70 060 000 MYRLID AS
5 683 311 2.73% 38 607 072 NORDNET LIVSFORSIKRING AS
6 530 000 2.12% 29 945 000 GRESSLIEN ODD ROAR
7 482 541 1.93% 27 263 567 BERG-LARSEN ALEXANDER
8 460 592 1.84% 26 023 448 NORDNET BANK AB
9 393 907 1.58% 22 255 746 SYVERTSEN SVEIN ERIK
10 360 000 1.44% 20 340 000 JANDERSEN KAPITAL AS
11 224 400 0.90% 12 678 600 ELVEVOLD ARNULF MARTIN
12 224 296 0.90% 12 672 724 LGJ INVEST AS
13 221 623 0.89% 12 521 700 HMH INVEST AS
14 221 495 0.89% 12 514 468 NETFONDS LIVSFORSIKRING AS
15 200 000 0.80% 11 300 000 HJØRUNGNES IVAR
16 200 000 0.80% 11 300 000 AASEN KJETIL MYRLID
17 179 207 0.72% 10 125 196 FLORELIUS SVEN EDVIN
18 166 000 0.66% 9 379 000 LARSEN ARILD SJÅVE
19 162 570 0.65% 9 185 205 NUNATAK INVEST AS
20 161 623 0.65% 9 131 700 DANSKE BANK A/S
21 160 000 0.64% 9 040 000 BNP PARIBAS SECURITIES SERVICES
22 155 166 0.62% 8 766 879 FORENEDE FORVALTNING AS
23 137 670 0.55% 7 778 355 HJØRUNGDAL TROND
24 136 800 0.55% 7 729 200 VESLIK AS
25 133 689 0.54% 7 553 429 BAKELITTFABRIKKEN HOLDING AS
26 125 835 0.50% 7 109 678 PETROCK II AS
27 124 506 0.50% 7 034 589 UBS SWITZERLAND AG
28 120 000 0.48% 6 780 000 OLAV OLSEN HOLDING AS
29 113 500 0.45% 6 412 750 BAKKER DIRK THEODOOR
30 110 000 0.44% 6 215 000 STOKVOLD ANDERS
31 106 501 0.43% 6 017 307 NIELSEN BENJAMIN NICOLAS
32 106 200 0.43% 6 000 300 SOLLI JAN ODDGEIR
33 106 118 0.42% 5 995 667 ELAMA AS
34 101 000 0.40% 5 706 500 ERIKSEN ESBEN
35 100 000 0.40% 5 650 000 MYNA AS
36 100 000 0.40% 5 650 000 ROMULD ARVE
37 100 000 0.40% 5 650 000 BJUNE REIDAR HAAKON
38 100 000 0.40% 5 650 000 SJAP AS
39 100 000 0.40% 5 650 000 LUCELLUM AS
40 96 195 0.38% 5 435 018 STORVIK VIDAR
41 94 026 0.38% 5 312 469 KNUDSEN HÅKON MJØMEN
42 86 361 0.35% 4 879 397 RUL AS
43 86 250 0.35% 4 873 125 STORVAND TROND VINJE
44 85 000 0.34% 4 802 500 KORTVEDT TOM ROAR
45 85 000 0.34% 4 802 500 MERKON AS
46 83 556 0.33% 4 720 914 BØHN HANS PETER
47 82 296 0.33% 4 649 724 LOG JOHN BJARNE
48 80 000 0.32% 4 520 000 SVENDSEN BØRGE RAYMOND
49 77 886 0.31% 4 400 559 ZENITSTATISTICS AB
50 76 000 0.30% 4 294 000 KIRITEC A/S

1621
De 50 største eierne i PCI Biotech Holding den 07/05-2018

Ranking Antall Prosent Verdi Navn
1 2 540 840 10.17% 130 853 260 FONDSAVANSE AS
2 1 394 522 5.58% 71 817 883 MP PENSJON PK
3 1 261 262 5.05% 64 954 993 RADIUMHOSPITALETS
4 1 240 000 4.96% 63 860 000 MYRLID AS
5 660 357 2.64% 34 008 386 NORDNET LIVSFORSIKRING AS
6 534 525 2.14% 27 528 038 GRESSLIEN ODD ROAR
7 478 277 1.91% 24 631 266 BERG-LARSEN ALEXANDER
8 465 998 1.86% 23 998 897 NORDNET BANK AB
9 386 607 1.55% 19 910 261 SYVERTSEN SVEIN ERIK
10 360 000 1.44% 18 540 000 JANDERSEN KAPITAL AS
11 300 000 1.20% 15 450 000 OLAV OLSEN HOLDING AS
12 239 927 0.96% 12 356 241 NETFONDS LIVSFORSIKRING AS
13 226 000 0.90% 11 639 000 ELVEVOLD ARNULF MARTIN
14 224 296 0.90% 11 551 244 LGJ INVEST AS
15 221 623 0.89% 11 413 585 HMH INVEST AS
16 200 000 0.80% 10 300 000 AASEN KJETIL MYRLID
17 190 007 0.76% 9 785 361 FLORELIUS SVEN EDVIN
18 187 569 0.75% 9 659 804 NUNATAK INVEST AS
19 183 500 0.73% 9 450 250 LARSEN ARILD SJÅVE
20 170 000 0.68% 8 755 000 BNP PARIBAS SECURITIES SERVICES
21 167 265 0.67% 8 614 148 DANSKE BANK A/S
22 158 000 0.63% 8 137 000 HJØRUNGNES IVAR
23 156 045 0.62% 8 036 318 VESLIK AS
24 155 166 0.62% 7 991 049 FORENEDE FORVALTNING AS
25 133 689 0.53% 6 884 984 BAKELITTFABRIKKEN HOLDING AS
26 125 835 0.50% 6 480 503 PETROCK II AS
27 124 456 0.50% 6 409 484 UBS SWITZERLAND AG
28 121 059 0.48% 6 234 539 MYNA AS
29 120 500 0.48% 6 205 750 BAKKER DIRK THEODOOR
30 118 800 0.48% 6 118 200 SOLLI JAN ODDGEIR
31 117 500 0.47% 6 051 250 HJØRUNGDAL TROND
32 110 118 0.44% 5 671 077 ELAMA AS
33 110 000 0.44% 5 665 000 STOKVOLD ANDERS
34 102 125 0.41% 5 259 438 NIELSEN BENJAMIN NICOLAS
35 100 000 0.40% 5 150 000 LUCELLUM AS
36 100 000 0.40% 5 150 000 BJUNE REIDAR HAAKON
37 100 000 0.40% 5 150 000 ROMULD ARVE
38 97 000 0.39% 4 995 500 ERIKSEN ESBEN
39 96 195 0.38% 4 954 043 STORVIK VIDAR
40 94 026 0.38% 4 842 339 KNUDSEN HÅKON MJØMEN
41 93 000 0.37% 4 789 500 STORVAND TROND VINJE
42 92 000 0.37% 4 738 000 MERKON AS
43 89 744 0.36% 4 621 816 HASJØ HOLDING AS
44 86 361 0.35% 4 447 592 RUL AS
45 85 565 0.34% 4 406 598 KORTVEDT TOM ROAR
46 83 556 0.33% 4 303 134 BØHN HANS PETER
47 80 000 0.32% 4 120 000 SVENDSEN BØRGE RAYMOND
48 79 000 0.32% 4 068 500 LOG JOHN BJARNE
49 78 543 0.31% 4 044 965 AKK INVEST AS
50 77 886 0.31% 4 011 129 ZENITSTATISTICS AB

PCIB . Topp 50
nike
PCIB
17.07.2018 kl 06:45
4049
Del
Rapportér
De 50 største eierne i PCI Biotech Holding den 16/07-2018

Ranking Antall Prosent Verdi Navn
1 2 540 840 10.17% 134 664 520 FONDSAVANSE AS
2 1 344 522 5.38% 71 259 666 MP PENSJON PK
3 1 240 000 4.96% 65 720 000 MYRLID AS
4 1 154 415 4.62% 61 183 995 RADIUMHOSPITALETS
5 644 629 2.58% 34 165 337 NORDNET LIVSFORSIKRING AS
6 539 500 2.16% 28 593 500 GRESSLIEN ODD ROAR
7 482 350 1.93% 25 564 550 BERG-LARSEN ALEXANDER
8 461 211 1.85% 24 444 183 NORDNET BANK AB
9 361 107 1.44% 19 138 671 SYVERTSEN SVEIN ERIK
10 360 000 1.44% 19 080 000 JANDERSEN KAPITAL AS
11 270 000 1.08% 14 310 000 OLAV OLSEN HOLDING AS
12 248 728 1.00% 13 182 584 NETFONDS LIVSFORSIKRING AS
13 228 500 0.91% 12 110 500 ELVEVOLD ARNULF MARTIN
14 224 296 0.90% 11 887 688 LGJ INVEST AS
15 221 623 0.89% 11 746 019 HMH INVEST AS
16 219 177 0.88% 11 616 381 KLP AKSJENORGE INDEKS
17 200 000 0.80% 10 600 000 AASEN KJETIL MYRLID
18 190 007 0.76% 10 070 371 FLORELIUS SVEN EDVIN
19 187 569 0.75% 9 941 157 NUNATAK INVEST AS
20 183 000 0.73% 9 699 000 LARSEN ARILD SJÅVE
21 181 045 0.72% 9 595 385 VESLIK AS
22 172 864 0.69% 9 161 792 DANSKE BANK A/S
23 168 166 0.67% 8 912 798 FORENEDE FORVALTNING AS
24 150 000 0.60% 7 950 000 HJØRUNGNES IVAR
25 133 689 0.53% 7 085 517 BAKELITTFABRIKKEN HOLDING AS
26 125 835 0.50% 6 669 255 PETROCK II AS
27 125 000 0.50% 6 625 000 HASJØ HOLDING AS
28 122 500 0.49% 6 492 500 BAKKER DIRK THEODOOR
29 118 147 0.47% 6 261 791 UBS SWITZERLAND AG
30 116 800 0.47% 6 190 400 SOLLI JAN ODDGEIR
31 116 340 0.47% 6 166 020 HJØRUNGDAL TROND
32 110 118 0.44% 5 836 254 ELAMA AS
33 104 780 0.42% 5 553 340 ESTI AS
34 102 000 0.41% 5 406 000 STOKVOLD ANDERS
35 101 200 0.40% 5 363 600 BJUNE REIDAR HAAKON
36 100 000 0.40% 5 300 000 MYNA AS
37 100 000 0.40% 5 300 000 ROMULD ARVE
38 100 000 0.40% 5 300 000 LUCELLUM AS
39 96 195 0.38% 5 098 335 STORVIK VIDAR
40 94 026 0.38% 4 983 378 KNUDSEN HÅKON MJØMEN
41 93 000 0.37% 4 929 000 STORVAND TROND VINJE
42 92 396 0.37% 4 896 988 DNB NOR BANK ASA EGENHANDELSKONTO
43 89 501 0.36% 4 743 553 NIELSEN BENJAMIN NICOLAS
44 87 084 0.35% 4 615 452 LOG JOHN BJARNE
45 86 927 0.35% 4 607 131 VERDIPAPIRFONDET DNB NORGE INDEKS
46 86 361 0.35% 4 577 133 RUL AS
47 85 590 0.34% 4 536 270 ERIKSEN ESBEN
48 85 565 0.34% 4 534 945 KORTVEDT TOM ROAR
49 85 000 0.34% 4 505 000 ANDERSEN ASLAUG MARIE
50 83 893 0.34% 4 446 329 AKK INVEST AS

[Savepig]

Gull fra @Investor på SeekingAlpha

PCI Biotech Småprat (PCIB)

For de som ikke fulgte Hegnar tråden om PCIB, her er min Seeking Alpha analyse fra tidligere i år. Jeg lagde analysen på et tidspunkt da ingen meglerhus dekket selskapet ( 20 januar i år). Som vi vet kom Arctic på banen litt senere. Linken nedenfor er fra den oppdaterte analysen 6. april, men hovedessensen er den samme som analysen fra 20. januar. Merk at analysen kun tar for seg FimaChem.

https://seekingalpha.com/instablog/24053663-aurora-borealis-invest/5140606-pci-biotech-doorstep-pivotal-phase-ii-study-lead-product-candidate

Jeg laget også et Kaplan-Meier plot basert på informasjonen som zappa gravde fram i vår:

https://seekingalpha.com/instablog/24053663-aurora-borealis-invest/5158919-updated-survival-data-pci-biotech

[OlavA]

Jeg ser jeg har postet den feil sted. Skulle vært her: PCIB - Teknisk Analyse

[Savepig]

Legger denne her:

Pcib Triggerliste

På tide med en ny trigger liste, Det begynner alvorlig å balle på seg nu.

Avtale top 10 Big Pharma fimaNac …dec 2016– jan 2017 ----------På Plass, (forlengelse).
IND-US gallegang …Marts-maj 2017 ------------------------------------På Plass.
Opdat. på survival pasienter coh. 3+4 fase 1 Galleg. 21-23 April. --På Plass (fantastisk resultat)
Patent for behandling av melanoma vaccinasjon, immunologi ------På plass
Avtale med RXI forlengels av avtale -------------------------------------På Plass
ODD-US gallegang --------------------------------------------------------- På plass
Resultater FimaVacc fase I studie --------------------------------------- Delvis På Plass (sikkerhet er konstateret)
Avtale med IMV inc mai 2018--------------------------------------------På Plass
Ny aftale top10 pharma … Juni 2018 -----------------------------------På Plass (forlengelse av avtale)
Pcib kommer på Hovedlisten---------------------------------------------På Plass
AA gallegang --------------------------------------------------------------- Delvis på plass (december 2017 melding)

Opstart Pivotalfase II gallegang … Imminenet
Partneravtale Gallegang … Imminent
Safety Resultater Extended fase I …… Imminent
Effekt Resultater Extended fase I …… 1 mnd. etter Safety

Resultater FimaVacc fase I studie (effekt data) … August - December 2018
Ny aftale top10 pharma, Trolig utvidelse av avtale … December 2018

Evt nye avtaler fimaNacc … August 2018– Juni 2019

PRIME EU……………… Januar - Juni 2019
BTD Gallegang … Januar - Juni 2019

Avtale med Ultimovax Opstart fase 1 … Januar – Juni 2019
Avtale med BioNTech Opstart fase 1 …… Januar – Juni 2019
Avtale med eTheRNA Opstart fase 1 ……… Januar – Juni 2019
Avtale med RXI Opstart fase 1 ……… Januar – Juni 2019

Evt. nye avtaler fimaVacc … Januar – Juni 2019

Pcib Triggerliste

Meldingen PCIB fikk 20. desember om at:

“A common understanding has been reached on several important factors for a pivotal study with fimaporfin in inoperable cholangiocarcinoma, including the sufficiency of a single randomised two-arm study and importantly, the potential for accelerated/conditional approval based on interim results.”

Er svært viktig fordi de er enighet mellom PCIB og FDA/EMA om at PCIB vil få en AA på interim-resultatene. Selvsagt gitt at resultatene er gode nok.

Det som blir riktig å si er at Amphinex for gallegang er på Accelerated Approval Pathway.

Eller sagt på en annen måte, PCIB har en “SPA” for approval på AA.

NANO satser også på at deres resultater vil få godkjennelse på AA, og det tror jeg de også vil få, men de har ikke (ennå) den AAPen, eller “SPAen” PCIB nå opplagt har, og som er et godt steg mot AA.
Det er en veldig viktig distinksjon!

[anon21766851]

For å forlenge:

Pcib Triggerliste

At de har potensiale, ja, men som sagt er jo det ganske åpenbart i dette tilfellet om man leser hva som i flg FDA KAN gi grunnlag for AA.

Som FDA skriver:
“The accelerated approval pathway has been used primarily in settings in which the disease course is long and an extended period of time would be required to measure the intended clinical benefit of a drug. For example, accelerated approval has been used extensively in the approval of drugs to treat a variety of cancers…”

Merk forøvrig at accelerated approval pathway ER Accelerated Approval. Det er ingen mellomting, men “the nature of the program”, ikke bare for PCIB, men også for alle andre. Derfor opererer heller ikke FDA med behandlingstid for forespørsler fra selskapene.

Synes derfor det blir svært upresist når du skriver dette:

Pcib Triggerliste

NANO satser også på at deres resultater vil få godkjennelse på AA, og det tror jeg de også vil få, men de har ikke (ennå) den AAPen, eller “SPAen” PCIB nå opplagt har, og som er et godt steg mot AA.
Det er en veldig viktig distinksjon!

PCIB har ikke AAP, men de er i helt ordinære samtaler med FDA som andre selskaper. Som FDA skriver:
“The sponsor should ordinarily discuss the possibility of accelerated approval with the review division during development, supporting, for example, the use of the planned endpoint as a basis for approval and discussing the confirmatory trials, which should usually be already underway at the time of approval”.

Anbefaler alle å lese denne “Guidance for industry - Expedited programs” som jeg har delt flere ganger i NANO-trådene. Der omhandles FDAs generelle retningslinjer og spesielt om AA på sidene 15-24:
https://www.fda.gov/downloads/Drugs/Guidances/UCM358301.pdf

Jeg synes ikke det var noe galt med meldingen fra PCIB og jeg tror de har gode muligheter for AA, men jeg synes mange legger alt for mye i ordet “potensiale”. Jeg er også litt redd for at det spilte inn at PCIB hadde “lovet” seg litt bort på en melding før årsskiftet, men det er bare min spekulasjon…

[Longtrader]

20/08-2018 09:00:00: (PCIB) PCI Biotech initiates research collaboration with Bavarian Nordic

Exploring synergies between proprietary technologies to further enhance the effect of novel therapeutic applications in cancer and infectious diseases

Oslo (Norway) 20 August 2018 . PCI Biotech (OSE: PCIB), a cancer focused biopharmaceutical company, today announced that it is initiating a preclinical research collaboration with Bavarian Nordic A/S (OMX: BAVA, OTC: BVNRY) Kvistgaard, Denmark, a clinical stage biopharmaceutical corporation focused on developing state-of-the-art cancer immunotherapies and vaccines for infectious diseases.

In brief, the collaborators will evaluate technology compatibility and synergy based on in vivo studies. The companies will evaluate results achieved from this research collaboration and then explore the potential for a further partnership.

Per Walday, CEO of PCI Biotech, said: .I.m very pleased to announce another research agreement with a key player within the field of immunotherapies, which is the second collaboration initiated this year. We believe that the PCI technology has the potential to play a role in the realisation of several new therapeutic modalities, and we look forward to explore synergies with Bavarian Nordic.s unique and innovative technologies…

[laplagam]

Legger ved børsmelding hvor PCI Biotech CEO Per Walday informerer til markedet om at de skal ha en fase 2 studie som blir en pivotal studie hvor det også blir inkludert in AA interim avlesning.

Direkte link finner en her: https://newsweb.oslobors.no/message/441218

PCI Biotech announces preliminary outcome of meetings with EMA and FDA for development of fimaporfin in inoperable cholangiocarcinoma

Oslo, 20 December 2017 - PCI Biotech (OSE: PCIB), a cancer focused
biopharmaceutical company, today announced preliminary outcome of regulatory
interactions with the European Medicines Agency (EMA) and the U.S. Food and Drug
Administration (FDA) on the development of fimaporfin in combination with
gemcitabine for treatment of inoperable cholangiocarcinoma (bile duct cancer).
The purpose of the interactions is to discuss the development programme for
fimaporfin, including the design of a pivotal study to support future marketing
authorisation applications in EU and the USA.

A common understanding has been reached on several important factors for a
pivotal study with fimaporfin in inoperable cholangiocarcinoma, including the
sufficiency of a single randomised two-arm study and importantly, the potential
for accelerated/conditional approval based on interim results. The required
randomised study will provide the opportunity to generate robust comparative
data of importance for market acceptance of fimaporfin as a first line treatment
of inoperable cholangiocarcinoma. The implications of an interim analysis for
the final pivotal study design will require further discussions with regulators.

Dr Per Walday, CEO of PCI Biotech, said: “With promising efficacy results
generated so far, orphan drug designations granted and guidance from regulators
and key opinion leaders, we are focused on finalising the preparations for the
pivotal randomised adaptive study. Patients with inoperable cholangiocarcinoma
have no approved treatment alternatives today and fimaporfin has the potential
to play a role in this area of high unmet medical need. We are therefore pleased
that the regulators are open to a potential approval based on interim results”.

Further information on the study, which is planned for initiation during the
first half of 2018, will be announced following completion of discussions with
regulators and clinical advisors.

[Ecotricity]

Denne kan bli gøy, MERK:

• cancer and infectious diseases
• In Vivo, rett på dyreforsøk

[JAXI]

In vivo: In the living organism. usually animals, including humans For example, an experiment that is done in vivo is done in the body of a living organism as opposed to in a laboratory method that does not use the living organism as the host of the test. In vivo is the opposite of in vitro.

[Savepig]

In vivo: In the living organism. usually animals, including humans For example, an experiment that is done in vivo is done in the body of a living organism as opposed to in a laboratory method that does not use the living organism as the host of the test. In vivo is the opposite of in vitro.

Hvis det ikke blir spesifisert at det er clinical study så er det ikke mennesker…

[seileren]

La merke til at det er gjort en liten endring i ene statuspunktet for fimavacc fra dagens vedlegg og company presentation fra juni (uten at jeg vet om dette er av noe betydning):

(i dag)
• Initial data suggest enhancement of antigen specific T-cell response
at tolerable doses, with earlier responses and higher response rates

vs

(juni)
• Initial data suggest overall T-cell enhancement at tolerable doses,
as well as early responses and high response rates

[FiloD]

Hvist dette er en bevidst omformulering, så har de fundet den specifikke formulering som trigger HPV T-cellerne. Og det er vigtig, da de har klart å isolere disse og trigge dem som immunforsvaret skal kunne.
Det i seg selv kan være en vanskelig. Immunforsvaret har mange typer T-celler som skal holdes styr på og kan trigges avhengig av hvilken kreft type som skal angripes.

[Bonusfrelst]

Det kan man vel spørre om til neste uke!

[techinvest]

Denne posten fortjener oppmerksomhet @seileren. Det er trolig en forsmak på resultatene fra den pågående flowcytometri analysen for å karakterisere immunrespons. Får vi vite mer om dette på Q2?

[Snoeffelen]

Super observasjon seileren!

Sjekket selvsagt bakover i kvartalsraporten, og det er opplagt at dette er en bevisst endring i formulering, og ikke en ubetydelig. synes det henger godt sammen med at de nå avsetter 22-25 mill på fimaVACC til kommersialisering og partnering. Det er faktisk ganske solid satsing, for i den ressursbruken ligger det stort sett timekostnader på hodene til interne og eksterne.

FimaVACC er on track til å bli den bomben vi håper på.

[Savepig]

Er det antigenspesifikk vs overall som er det sentrale i endringen?

[Savepig]

Ifm forrige emisjon hadde jo PCIB en in depth presentation, det hadde vel vært en god ide nå? Og kanskje gønne på med webcast og?

http://pcibiotech.no/wp-content/uploads/2014/01/PCI-Biotech-In-depth-Company-Update-Nov-2016.pdf

[Biotec]

Vet du når podcasten med Per kommer idag?

[torhh]

Det kommer et prospekt i forbindelse med emisjonen, det skal jo detaljere alt om hvor selskapet står pr. dags dato, og fremtidsplanene. Det prospektet har formelle krav til å inkludere all informasjon, i motsetning til standard selskapspresentasjoner.

Så blir nok noe hyggelig lesestoff i September også, muligens får man der noen drypp av hva man kan forvente i Oktober. Jeg tror ikke PCIB har lov til å utelate kjent informasjon i et prospekt, selv om de ønsker å offentliggjøre det i Oktober.

§ 7-13.Opplysninger i prospekt
(1) Et prospekt skal inneholde de opplysninger som, blant annet med hensyn til særlige forhold hos tilbyderen og arten av de verdipapirene som tilbys, er nødvendige for at investorene skal kunne foreta en velfundert vurdering av utsteders og eventuelle garantisters økonomiske stilling og utsikter og av rettigheter knyttet til de nevnte verdipapirene. Opplysningene i prospekt skal fremstilles i en lett forståelig og analyserbar form. Departementet kan i forskrift fastsette nærmere regler om opplysninger i prospekt.